...经验，借鉴其他国家和地区实施GMP的先进做法，对我国《药品生产质量管理规范》进行了修订，并就实施药品GMP提出了要求，作出了规定，现通知如下： 一、依法实施GMP是药品监督管理工作的重要内容，是对药品生产全过程...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...进行了检查，结果显示，目前全市只有1家企业按照GMP（药品生产质量管理规范）的要求完成了改造工程；下达企业整改通知单3份，口头提出整改企业5家，同时，对限期整改企业的整改情况进行了复查。据悉，此次检查重点了解...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，各省级食品药品监督管理部门应按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》要求，对通过新修订药品GMP检查认证的剂型（产品），进行编号并发放新版本的《药品GMP证书》。新版本《药品GMP证书》...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...厂进行了现场检查，经查，利民制药厂药品生产不符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，国家食品药品监督管理局已责成安徽省食品药品监督管理局收回利民制药厂的《药品GMP证书》。目前该厂已经停产进行整改。在国...
医药产业医药经济；资本&财经...管理局的GMP认证现场检查,经现场检查和审核,公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,国家食品药品监督管理局于2012年9月4日至2012年9月17日进行了公示。公告称,10月23日,国家食品药品监督管理局网站公布了《药品GMP认证...
医药产业医药经济；企业观察...（营业执照等）、《药品生产许可证》及变更记录页、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件； （2）申请的生物制品或者使用的处方、工艺等专利情况及其权属状态说明，以及对他人的专利不构成侵权的声明； （3...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...家药监局共依法吊销4家企业的药品生产许可证，收回GMP(药品生产质量管理规范)认证证书86张，责令停产停业整顿药品生产企业142家；查处各类药品、医疗器械违法案件33.2万件，涉案总值5.7亿元；捣毁制假窝点440个，累计依法吊...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...品生产企业状况，未要求提供香港地区卫生署签发的符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件。 近几年来，我国内地麻醉药品尤其是含可待因复方制剂医疗使用情况有了很大转变，为保证人民用药安全有效，结合内地药...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...工业和信息化部、卫生部等四部委《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》（国食药监安﹝2012﹞376号）文件精神，药品生产企业要在2015年底前全面实施新修订《药品生产质量管理规范》...
医药产业医药经济；招标采购...进行了检查，结果显示，目前全市只有1家企业按照GMP（药品生产质量管理规范）的要求完成了改造工程；下达企业整改通知单3份，口头提出整改企业5家，同时，对限期整改企业的整改情况进行了复查。据悉，此次检查重点了解...
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