...以自用为原则,根据本单位临床、科研需要,参照国内外药品的新进展、新工艺新剂型,配制疗效确切的制剂。制剂质量直接关系到医疗质量和病人健康,因此必须按照卫生部颁布的“药品生产和质量管理规范(GMP)”的要求,...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学(1.渭南市中心医院药剂科,陕西渭南714000;2.渭南市药品检验所,陕西渭南714000)医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。2005年8月Ⅱ日实施的《医疗机构制剂注册管理办法》规定:...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...致命风险 此外还通告其他治疗注意力缺陷多动障碍的药品已经导致25名患者死亡 北京时间今天凌晨,美国食品药品管理局FDA发布通告,治疗抑郁症的药物利他林(Ritalin英文名),俗称聪明药,应该在药品说明书中加入黑框...
参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应...》(试行)(GPP)已于2001年3月颁布实施。它是国家食品药品监督管理局针对医疗机构制剂配制和质量管理而制定的一部重要的质量管理法规,适用于制剂配制的全过程。其目的是要求医疗机构建立制剂配制的质量管理体系,以...
参考资料合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第10期;医院管理各省、自治区、直辖市药品监督管理部门: 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十三条的规定,现予颁布《中华人民共和国药典》2000年版(以下简称《中国药典》2000年版),并自2000年7月1日起执行。《中国药典》2000年...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规2004年1月1日起实施的《药品进口管理办法》规范了药品进口备案、报关和口岸检验工作,并明确了口岸药品检验所的六项职责,其中包括对到岸货物实施现场核验和按照规定进行抽样。在进口药品口岸检验抽样工作中,有必要注...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第9期...颁布和实施,注定是2015年度中国制药行业的大事,也是药品行业各个环节从业人员的关注热点。2015年7月15日,CFDA发布了《国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告》,对2015版药典的...
参考资料药品天地;专业药学;中国药典;药典修订各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为贯彻执行《药品经营质量管理规范》(国家药品监督管理局令第20号,以下简称《规范》),根据《规范》第八十六条的规定,我局制定了《药品经营质量管理规范实施细则》(以下简...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...药员扫描工号条码即确认发药完毕、取消姓名显示及累减药品的虚拟库存;④当药剂员扫描工号条码确认配-发药完毕时,系统即自动累积他们的工作量(配方数和核方数);(4)药签结构完备,符合《医疗机构药事管理暂行规定...
参考资料资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2004年第2卷第11期医用氧作为一种特殊的气态药品,直接用于人体的医疗和保健。加强对其的监督和规范管理,保证其质量,对保障患者吸入安全有效的氧气有着极其重要的意义。1995年国家已将其收入《中国药典》,2000年版药典又对其进行了进...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第15期