...zé《电动手术台产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。电动手术台产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范电动手术台的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原...
词条法规文件；手术...量、质控管理16效益分析设备投入产出与使用效益分析17药品耗材管理药品耗材遴选与购置药品耗材遴选与购置过程管理18库存管理物资验收、库存管理19消毒与循环物品管理消毒供应物品、重复清洗物品的发放、回收、清洗、打...
词条词条；法规文件；医疗机构管理...械生产企业或者供货商，并向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告；使用单位为医疗机构的，还应当同时向所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门报告。医疗器械经营企业、使用单位所在地省、自治区、直辖市药...
词条法规文件；管理办法；医疗器械...《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人...
词条法规文件...肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则一、前言：本指导原则是一系列旨在帮助企业开发...
词条法规文件...shùshěnpíngyàodiǎn《保健食品技术审评要点》由国家食品药品监督管理局于2011年5月17日国食药监许[2011]210号印发，自2011年5月11日起实施。保健食品技术审评要点第一章总则：第一条为规范保健食品技术审评工作，保证保健食品...
词条法规文件...处方和住院抗菌药物医嘱的适宜率均达到75%以上。（六）药品零售企业凭处方销售抗微生物处方药物的比例达到100%；兽药经营企业凭兽医处方销售兽用抗微生物药物的比例达到80%。（七）人类、动物抗微生物药物应用和耐药监...
词条词条；法规文件...2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则一、引言：本指导原则仅针对如何证明一种新的治疗2型糖尿病的药...
词条法规文件...但不限于法律法规、部门规章、规范性文件，国家认可的药品说明书、医疗器械注册证、临床路径、临床诊疗指南、技术操作规范、标准、医学教材、专家共识、专著、文献等。（二）临床知识库应及时更新，更新周期一般不长...
词条词条；法规文件；医疗机构管理；管理规范...zé《接触镜护理产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。接触镜护理产品注册技术审查指导原则一、前言：接触镜护理产品用于对接触镜进行科学的护理与保养，以维...
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