2006年11月20日，国家食品药品监督管理局（SFDA）宣布：为进一步推进药物非临床研究实施GLP，从源头上提高药物研究水平，保证药物研究质量，经研究决定，自2007年1月1日起，规定种类的新药非临床安全性评价研究必须在经过《...
医药产业药品天地；药界风云；新药药品安全是重大的民生和公共安全问题。国务院今天出台的《国家药品安全“十二五”规划》(以下简称《规划》)明确提出，经过今后5年的努力，我国全部化学药品、生物制品标准要达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准...
医药产业药品天地；药界风云；动态中新网7月6日电据国家食品药品监督管理局网站消息，全国中药注射剂安全性再评价工作将于近期全面启动，为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的，国家食品药品监督管理...
医药产业医药经济；中医药行业中新网7月6日电据国家食品药品监督管理局网站消息，全国中药注射剂安全性再评价工作将于近期全面启动，为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的，国家食品药品监督管理...
医药产业医药经济；中医药行业...暂停使用鱼腥草注射液，但通过这么多年的研究，提高了药品的质量，提高了安全性，而且它的安全程度不次于排在前三位的药物，不能把暂停使用变成无期徒刑。”李连达说。他告诉记者，在中药注射剂不良反应里，排在第一...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进一步推进《药物非临床研究质量管理规范》（以下简称GLP）的实施，我局组织开展了GLP试点检查...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督本报北京7月7日电（记者富子梅）国家食品药品监管局日前决定重点对中药注射剂的处方、生产工艺、药品标准和说明书进行审查和评估，同时进行必要的生产现场检查，并加强中药注射剂基础研究。据了解，国家食品药品监管...
医药产业药品天地；药界风云；动态中新网7月6日电据国家食品药品监督管理局网站消息，近期，全国中药注射剂安全性再评价工作将在各地全面启动，国家食品药品监督管理局特起草《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿)，作为再评价工作的技...
医药产业医药经济；中医药行业（记者张东风）5月30日，国家药监局药品安全监管司副司长颜敏，在2011年药品不良反应监测年度报告发布会上表示，中药注射剂安全性再评价工作开展三年来，中药注射剂整体的安全性水平得到了较大提升。颜敏在回答记者提...
医药产业药品天地；药界风云；动态...代表签署了合作协议，成为该项目第一批启动监测的6家药品生产商。此次启动监测的6家中药企业的6个中药注射剂品种，每个品种都将由医院独立完成对3万例使用患者的安全性观察。促进搭建中药上市临床数据库据该专项的主...
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