...用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准...
词条法规文件...基本单元包装必须附有标签和说明书。第八条根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部...
词条法规文件...用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认知水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准...
词条法规文件；手术...用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准...
词条法规文件...者。（4）有胃肠道反应者。3.药物对妊娠的影响孕妇用药安全性尚不明确，应慎用。美国药品和食品管理局（FDA）对奥沙拉秦的妊娠安全性分级为C级。4.药物对哺乳的影响尚无哺乳期妇女用药安全性资料，故用药应权衡利弊。5....
词条...者。（4）有胃肠道反应者。3.药物对妊娠的影响孕妇用药安全性尚不明确，应慎用。美国药品和食品管理局（FDA）对奥沙拉秦的妊娠安全性分级为C级。4.药物对哺乳的影响尚无哺乳期妇女用药安全性资料，故用药应权衡利弊。5....
词条...者。（4）有胃肠道反应者。3.药物对妊娠的影响孕妇用药安全性尚不明确，应慎用。美国药品和食品管理局（FDA）对奥沙拉秦的妊娠安全性分级为C级。4.药物对哺乳的影响尚无哺乳期妇女用药安全性资料，故用药应权衡利弊。5....
词条...者。（4）有胃肠道反应者。3.药物对妊娠的影响孕妇用药安全性尚不明确，应慎用。美国药品和食品管理局（FDA）对奥沙拉秦的妊娠安全性分级为C级。4.药物对哺乳的影响尚无哺乳期妇女用药安全性资料，故用药应权衡利弊。5....
词条...者。（4）有胃肠道反应者。3.药物对妊娠的影响孕妇用药安全性尚不明确，应慎用。美国药品和食品管理局（FDA）对奥沙拉秦的妊娠安全性分级为C级。4.药物对哺乳的影响尚无哺乳期妇女用药安全性资料，故用药应权衡利弊。5....
词条...成员参加审查。审查小组应当对保健食品企业标准制定的安全性、必要性、合法性以及标准格式等规范性内容和技术要求内容进行论证、审查，同时出具结论性意见及审定纪要。标准审查必须经审查小组全体人员同意方可通过。...
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