...关注在我国生产、销售和使用的所有非甾体类抗炎药物的安全性问题。非甾体抗炎药（NSAIDs）是一类具有抗炎、解热和镇痛作用的药物，在临床上广泛用于骨关节炎、类风湿性关节炎和多种免疫功能紊乱的炎症性疾病及各种疼痛...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督专家论证会现场中药注射剂安全性再评价研究的必要性中药注射剂是中医药文化的重要组成部分，是现代药物制剂技术与传统中医药相结合的产物，是基于长期临床验证的传统中药的一个创新剂型，中药注射剂产业年销售额已经...
医药产业药品天地；药界风云；动态...机构名称注册检验项目范围011国家食品安全风险评估中心安全性毒理学试验、功能学动物试验（1.增强免疫力功能；2.辅助降血脂功能；3.辅助降血糖功能；4.抗氧化功能；5.辅助改善记忆功能；6.促进排铅功能；7.清咽功能；8.辅...
医药产业行业资讯；保健品行业...《中药工艺相关问题的处理原则》、《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则》、《中药改剂型品种剂型选择合理性的技术要求》、《中药外用制剂相关问题的处理原则》和《中药质量控制研究相关问题的处理原则》...
医药产业药品天地；药界风云；动态...作，认真清理药品批准文号，开展再注册工作，坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种；在生产环节，要采取分类监管，试行驻厂监督员制度，把注射剂等高风险产品作为监管重点，严格检查药品生产条件，加强药品生产的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...要职责是，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理等。将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门。保留国务院食品安全...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...作，认真清理药品批准文号，开展再注册工作，坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种；在生产环节，要采取分类监管，试行驻厂监督员制度，把注射剂等高风险产品作为监管重点，严格检查药品生产条件，加强药品生产的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...来，曾被视为中药现代化突破口的中药注射剂事故频频，安全性引发了社会的广泛争议，一些医院甚至停用中药注射剂。年销售额超过200亿元、每年4亿人次使用的中药注射剂，如何持续发展？如何确保安全？药害事件频发“中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...该疫苗。近期，欧洲药品管理局展开对流感疫苗Pandemrix的安全性评价，以确认该疫苗是否引起发作性睡病。发作性睡病是一种罕见的睡眠功能障碍疾病，该病能够使患者在无法预期的情况下突然陷入睡眠状态。该疾病的确切发病...
医药产业药品天地；药界风云；动态...报告和监测情况，并组织专家对该药品在我国临床使用的安全性进行综合性评价。根据分析评价结果，将采取相应的监管措施。国家食品药品监督管理局提醒医生和患者，关注罗格列酮及其复方制剂的心血管风险，在选择用药时...
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