...本辖区，着眼于药品生产和配送这两个层面，紧紧围绕“安全性”和“可靠性”，开展多方位多层次的监督检查，让当地百姓实实在在地感受到监管效果，从而不断提高食品药品监管部门的社会影响力和公信力。利用现代化信息...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...003年10月1日起，我局将按照《办法》的规定对药物非临床安全性评价研究机构实施GLP检查，并根据GLP检查工作进展，逐步要求为药品申报注册而进行的药物非临床安全性评价研究必须在符合GLP要求的机构中进行。三、申请GLP检查...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...监督管理局组织承担的“生物制品安全评价技术及原辅料安全性研究”和“我国当前急需建立和提高的药品监督检验技术研究”2个项目通过了专家验收。加上今年4月15日通过专家验收的“药品安全行动计划”，至此，国家局“...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...产业的持续健康发展，有效保证了人民群众用药可及性和安全性。蒋正华认为，要应对和解决药品安全面临的一些深层次矛盾和问题，必须深入贯彻落实科学发展观，不断加强和改进药品监管，通过科学的监管促进医药产业的健...
医药产业医药经济；展会&会议...要职责是，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理等。将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门。保留国务院食品安全...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...药注射剂开展再评价，并已制定印发了《开展中药注射剂安全性再评价工作方案》（以下简称《方案》），将按照此方案全面启动中药注射剂的再评价工作。正确认识中药注射剂国家食品药品监督管理局副局长吴浈指出：现有的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...日开始，多数新药均要在通过了GLP认证的实验室进行药物安全性试验。据了解，由于药品GLP认证费用较高，一些低研发成本的仿制药将有望得到遏制。制药企业有GMP认证，药品零售企业有GSP认证，药物研究所则有GLP认证。按照国...
医药产业药品天地；药界风云；新药...法（试行）》等有关规定，并于2003年开始对药物非临床安全性评价研究机构进行GLP认证。目前已有部分药物非临床安全性评价的研究机构通过GLP认证。为进一步推进药物非临床研究实施GLP，从源头上提高药物研究水平，保证药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...估所有集中审批的依泊汀类（促红细胞生成素类）药品的安全性。评估程序的启动是基于公开或未公开发表的数据，这些数据显示慢性肾功能衰竭患者发生严重心血管事件的风险升高，且癌症患者肿瘤生长进程加速。 依泊汀...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...网站发布消息，表示正密切关注罗格列酮及其复方制剂的安全性问题。 2010年9月23日，欧盟药品管理局(EMA)发布信息，建议暂停文迪雅(Avandia，罗格列酮片)、文达敏(Avandamet，罗格列酮和二甲双胍复方制剂)和Avaglim(罗格列酮和...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应