药品制备工艺质量标准

...包括含微小零件的玩具鸭子、儿童救生圈、童鞋等。产品质量标准决定了产品出口的成功率，同时也是对一个行业产品来讲最为重要的衡量标准。反观目前中国药用辅料行业，“小、乱、散”的行业局面与产业质量标准不足也有...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

...要加强海洋科技中试基地及研发平台建设，加快培育海洋药品、保健食品、海水综合利用等新兴产业。在国家政策的指引下，福建充分利用资源、科研优势，大力发展海洋生物制药和化学生物产业，积极建设全国重要的海洋生物...

医药产业医药经济；生物技术；产业要闻

...产工艺和质量控制关键技术（包括质量控制、制备工艺、质量标准、药效学、药理学、毒理学、药代学等）；完成相应中药复方制剂的临床前及临床研究并获新药证书。组织机制：委托国家中医药管理局组织。试行理事会制，由...

医药产业药品天地；药界风云；新药

...关技术产业化提供支持和服务。拥有cGMP标准生产车间，药品生产质量管理体系规范要求的万级洁净度认证和无菌医疗器械生产质量管理体系认证。生产部结合多年细胞治疗经验以及国际细胞治疗的指导意见，根据《药品生产质...

医药产业医药经济；企业观察

肝素细分市场的后起之秀

...于国际水平，推动一类新药的研发和产业化，最终实现在药品制剂领域与国际制药巨头的竞争。公司自成立以来长期致力于改善生产工艺和提高产品质量。公司生产的精制肝素原料药和标准肝素制剂的生产工艺及产品质量均处于...

医药产业医药经济；企业观察

“双清”复方注射剂业绩彪炳

...再评价工作，在安全性、有效性、处方组成、生产工艺、质量标准、功能主治和药物经济学进行全方位掌控，推动我国现代中药事业的发展。研究速度加快中药注射剂主要分为溶液剂、注射用粉针剂和冻干粉制品，还有注射用混...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

专利申请与新药注册的异同

...从我国于2001年11月加入世贸组织，特别是2002年12月1日《药品注册管理办法（试行）》施行以来，我国医药行业尤其是医药企业从事管理和技术开发人员的专利保护意识有了很大的提高，与药品相关的专利申请数量也相应地出现...

医药产业医药经济；知识产权

...可以从根本上控制因生产工艺不成熟而导致质量不稳定的质量标准，并鼓励建立指纹图谱、近红外在线监控等多种技术相结合的生产全过程动态质量监控体系。萧伟说，中药注射剂在心脑血管、呼吸系统危重症治疗领域具有化学...

医药产业医药经济；中医药行业

...的市场占有率稳居国内第一。高端认证撬开国际市场大门质量标准的提升是企业提升核心竞争力，避开低端价格战，参与高端市场竞争的有力武器。“打个比方，只要通过美国的FDA认证，产品就可以畅通进入任何WTO成员国家，由...

医药产业医药经济；企业观察

...措施提高中药注射剂开发的准入门槛，提高中药注射剂的质量标准，这必将淘汰一部分制药标准低、技术含量差、质量不稳定的品种，从根本上减少中药注射剂不良反应的发生，这对中药的现代化也将起到推动作用。记者：痰热...

医药产业医药经济；人物