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  • 魏小刚:科学对待中药注射剂——中药现代化之路的曲折分析

    ...身存在的一系列问题——化学成分复杂,制备工艺落后,质量标准欠缺等。林瑞超提供的统计数据显示,1999年~2005年间,全国中药注射剂市场平均增长率高达35%;根据2004年统计的数据,排在中药临床用药前三位的分别是参麦注...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 舒心Ⅰ号质量标准的研究

    【摘要】目的研究舒心Ⅰ号的质量标准。方法采用薄层色谱法定性鉴别舒心Ⅰ号中的有效成分。结果舒心Ⅰ号的制备工艺可行,其水分、重量差异、容散时限、微生物限度均符合规定。结论舒心Ⅰ号的质量标准可行。【关键词】...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2009年第5卷第4期
  • 中药注射剂安全性问题及对策

    ...时乙醇浓度等研究不够,常影响产品的内在质量。1.2.3质量标准偏低考察现行中药注射液的质量标准可以发现,除止喘灵注射液、双黄连针(冻干)等4种中药注射液被2005年版《中华人民共和国药典》及少数被卫生部药品标准收...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床
  • SFDA发布组织工程医疗产品研究及申报要求

    ...存及传代稳定性资料;(4)生产用其它原材料的来源及质量标准。3.原液或原料生产工艺的研究资料,确定的理论和实验依据及验证资料。4.制剂处方及工艺的研究资料,辅料的来源和质量标准及有关文献资料。5.质量研究资料...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 加强中药专利代理研究的探讨

    ...成随时可以应用的剂型。该剂型具备相应的名称、规格和质量标准,适用范围明确,成为可以批量生产和随时使用的中药制剂。中成药种类多达8000余种,生产品种达4000多种,剂型40多个。  (5)中药制药工程中药制药工程是...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报
  • 均匀设计法优选厚朴最佳姜炙工艺*

    ...[梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司],厚朴酚对照品(中国药品生物制品检定所,供含量测定用,批号:110729-200310),和厚朴酚对照品(中国药品生物制品检定所,供含量测定用,批号:110730-200609),甲醇为色谱纯,水为娃哈哈纯净水...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2011年第9卷第6期
  • 关于《医疗机构制剂许可证》换证工作补充规定和验收标准说明的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:  全国《医疗机构制剂许可证》换让工作在我局的统一安排下,各省、自治区、直辖市药品监督管理局正在按计划进行。为了集中精力做好《药品生产企业许可证》换证工作,并使医疗...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 我国中药现代化迈出重要一步

    ...而提高药物的生物利用率。我国中成药“制备工艺粗放,质量标准低下”的传统形象将被打破。新华社电在发改委、科技部等部门支持下,我国科技人员经过3年多联合攻关,第一次将超微粉技术成功运用于中成药生产,从而标...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • “身价”提升促产业良性发展——青霉素调价后的市场反应

    ...8月3日国家发改委公布《关于制定青霉素等99种抗微生物药品最高零售价格的通知》,排名首位的80万单位的青霉素粉针每支最高零售价由0.71元上调到0.92元。在社会舆论大呼药价高企的今天,这次调价与以往单纯降价不同,青霉...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 紫草霜的制备及临床应用

    ...薄荷脑溶于适量乙醇中加入,充分搅匀至冷凝,即得。2质量标准2.1性状本品为细腻玫瑰红乳膏,无异臭,其他应符合乳膏剂各项有关规定。2.2鉴别取本品5g加乙醇5ml浸渍1h,间断搅拌,过滤,滤液浓缩至1ml,另取左旋紫草素对照...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第4期;药物临床

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