...种植体（系统）产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则一、前言：本指导原则旨在指导牙科种植体（系统）的产品注...
词条法规文件...ozhěnggōngzuòguīchéng基本信息：《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》由国家卫生健康委办公厅于2021年8月30日《国家卫生健康委办公厅关于印发国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程的通知》（国卫办医函〔202...
词条词条；法规文件；合理用药...使用真空采血管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类一次性使用真空采血管的...
词条法规文件...guīdìng《加强药用辅料监督管理的有关规定》由国家食品药品监督管理局于2012年8月1日国食药监办[2012]212号印发，自2013年2月1日起实施。加强药用辅料监督管理的有关规定药用辅料是药品的重要组成部分，直接影响药品的质量。...
词条法规文件...疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则一、介绍：本指导原则为糖尿病的治疗药物和治疗用生物制品的临...
词条法规文件...径或长度通常大于50μm。注射剂、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范（GMP）的条件下生产，产品在出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品。临用前，也在自然光下目视检查（避免阳光直射），如有可...
词条2010年版药典附录...本信息：《国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知》由国家卫生健康委办公厅于2020年9月11日国卫办医发〔2020〕13号印发。全文：国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一...
词条法规文件；通告公告...989年1月13日发布施行。第一章总则第一条为了加强放射性药品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法口的规定、制定本办法。第二条放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其...
词条法规文件...肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则一、前言：本指导原则是一系列旨在帮助企业开发...
词条法规文件...《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》由国家食品药品监督管理局于2011年11月16日国食药监注[2011]472号发布。已上市中药变更研究技术指导原则（一）一、概述：本指导原则主要用于指导申请人开展已上市中药制剂在生产...
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