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  • 日间手术喉罩使用进展

    随着喉罩(LMA)在简短、保留自主呼吸病例中使用经验的积累,在一些有争议的用途方面,喉罩的使用频率也开始增加。在2007年欧洲麻醉学会(ESA)年会上,英国Smith总结报告了喉罩在一些原来认为使用有争议的日间手术中的使...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 按风险程度分类分步推进中药注射剂再评价工作

    ...等多个环节,使得其再评价工作推进难度较大。图为武汉药品检验所药理实验室工作人员利用健康家兔进行中药注射剂安全性监测。(资料图片)不良反应,正在将原本已经备受争议的中药注射剂产业推向风口浪尖。继去年刺五...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 知识产权证券化提高科研转化率

    ...交易。美国药业特许公司于2000年曾经收购过耶鲁大学Zerit药品(一种抗艾滋病新药)专利许可费收益权并进行了资产证券化,但该资产证券化最终并不算成功。知识产权的范畴一般包括专利权、商标权、著作权,还有地理标记、...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 强生宣布撤回球囊扩张导管此类药品曾屡次召回

    ...械产品却已悄然在华召回超过一个月。7月11日,国家食品药品监督局(SFDA)通过官方微博捅破了这层窗户纸:“根据强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于批号为”15437344“的球囊扩张导管可能会出现‘缓慢收缩’或‘无法收缩’...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 强生宣布撤回球囊扩张导管药品曾屡次被召回

    ...械产品却已悄然在华召回超过一个月。7月11日,国家食品药品监督局(SFDA)通过官方微博捅破了这层窗户纸:“根据强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于批号为”15437344“的球囊扩张导管可能会出现‘缓慢收缩’或‘无法...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 我国向药品企业派驻监督员强化药品安全监管

    2007年,中国食品药品监管部门将向药品注射剂、血液制品、疫苗等高风险品种药品生产企业派驻监督员,对其加强日常监管和动态监管。国家食品药品监督管理局局长邵明立在17日召开的全国食品药品监督管理工作会议上表示,...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 美国FDA将改革药品标签外处方法案

    ...症、人群、剂量、给药途径以及治疗周期都将有别于国家药品管理部门批准的使用范围。这种情况被视为药品的标签外处方off-label。这种情况非常常见,在所有处方药的应用中有21%的情况为标签外处方,而针对某一特定的适应症...

    医药产业药品天地;药界风云;处方药及处方管理
  • 中国制药企业如何打好专利攻防战

    ...稀缺的资源。然而近期以来,中国制药企业却一度受困于药品专利纠纷,暴露出了国内制药企业在知识产权方面的欠缺。专利纠纷成败在谋马来酸罗格列酮是近年来上市的重磅炸弹级药物,胰岛素增敏剂作用机制的优越性和明确...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 辅料监管走向悬念各国药典协调进展缓慢

    ...然在人们的印象中,制药行业的造假活动通常就是对制成药品进行非法仿制,但是现在,让人越来越感到担忧的一种可能是,一些假冒的原材料(包括辅料在内)可能也已经进入了供应链。假冒辅料显然已经成为美国食品药品管...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 21种消炎止痛药还能用吗?专家作出全面解释

    美国食品药品监督管理局(FDA)发布所有消炎止痛药的最新用药指导,就如何使用消炎止痛药发表了声明。声明中指出,综合现有的研究数据,所有的非甾体消炎药均有潜在的心血管风险。而这些药中就包括我们比较常用的扶他林...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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