国食药监注[2008]324号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为控制非甾体抗炎药的使用风险，保证患者用药安全，国家局决定对非甾体抗炎药处方药的说明书进行修订。现将有关事项通知如下：一、非...
医药产业药品天地；药界风云；动态...量风险管理需要贯穿在整个产品生命周期中，这意味着将药品质量的实现放到从研发、生产到使用的整个完整的过程中来考量，今后GMP的核心就是基于风险控制理念。“针对新版GMP四大特点之一的质量风险管理概念，相关起草专...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...日，国家食药监总局发出警示，提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。记者获悉，在这之前，欧洲药品管理局(EMA)曾明确指出，药品风险评估委员会(PRAC)建议将羟乙基淀粉退市。在中投顾...
医药产业医药经济；资本&财经...是发明专利却越来越多。目前在我国万余件已申请专利的药品中，80%为国外研究机构和企业所有，其中又有90%以上为发明专利。以生产仿制药为发展手段的我国制药企业正面临知识产权带来的双重窘境：自主开发新药缺乏资金和...
医药产业医药经济；分析与评论...对不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其产品注册证书。国家标准和行业标准对医疗器械可靠性的要求要从根本上保证医疗器械产品的安全，仅仅靠对产品质量的监督管理是有局限性的。...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范医用分子筛制氧设备的技术审评工...
词条法规文件...作的危险性，还可能导致死亡。为此，5月21日，美国食品药品管理局（FDA）发布了安全预警，呼吁正在服用此药的糖尿病患者与医生进行交流，但却未要求该药的生产商葛兰素史克（GSK）立即更改药品标签上的不良反应警告语。...
健康行业资讯；健康快讯...上看到“关注我的字样也能感觉到温馨安全［4］。2.3药品标签护士在不干胶上表明药品的名称、浓度和剂量，在配药前粘贴于注射器上。2.4仪器操作流程卡将仪器的操作方法以流程图的形式列出，制作成卡片，悬挂于仪器旁...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2007年第4卷第17期...稿来源：《国际商报》新版目录增加了品种数量，优化了药品结构，规范了剂型、规格，初步实现标准化。随着基本药物使用比例的扩大，基药市场将进一步被打开，市场成长速度将得到提升。今年5月1日起，2012年版《国家基本...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度纳入国家基本药物目录的药品也被称为“零差率药品”，以满足公众常见病、多发病的防治需要。昨天，新版基本药物目录制度“出炉”。卫生部介绍，新版目录中的药品种类扩至520种，增加了213种，同时明确，除了政府举办的...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度