...安全隐患或质量问题的苗头。国家局还将发布新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》，全面加强ADR监测工作。探索改革药品监管机制。一是改革药品审评的机制。合理划分国家局和省局的审评审批事权，把可以由省级审...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...取有效措施，妥善处置。通知要求医疗机构要严格执行《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部、国家食品药品监管局令第7号）的有关规定，指定专（兼）职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可...
医药产业医药经济；招标采购...物的及时配送。国家食品药品监管局还将发布新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》，全面加强ADR监测工作，推动药品合理使用。新药要有新疗效吴浈强调，新药要有新疗效，解决新药不新的问题；仿制药要与被仿药品...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...效措施，妥善处置。卫生部还要求医疗机构要严格执行《药品不良反应报告和监测管理办法》有关规定，指定专（兼）职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应要详细记录、调查、...
健康行业资讯；专题；欣弗事件...监管，其不良反应监测和评价同等重要，邵明立表示，《药品不良反应报告和监测管理办法》即将出台，将全面加强基层不良反应监测与报告。在药品监管的基础设施和技术支撑体系上，“十一五”期间，各级财政投入共计592亿...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...内没有发现过的药品不良反应；严重的不良反应，是指《药品不良反应报告和监测管理办法》中所规定的。天天好公司董事长陈金良表示，“1万元援助金”承诺先在浙江连锁门店试行，待运行成熟后在全国各地推行。陈金良解...
医药产业医药经济；营销...，报告的质量有了明显提高。这种基于《药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》形成的报告制度，对于加强上市药品安全监管，保障公众用药安全起到了积极的作用。 药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常的...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...国家卫生部与国家食品药品监督管理局共同审议通过的《药品不良反应报告和监测管理办法》付之实施。办法累计五章三十三条，对药品不良反应的报告、评价和控制，加大监测力度作了详细的规定。第五章“处罚”条款要求：...
医药产业医药经济；分析与评论...标签规范细则（暂行） 药品说明书规范细则（暂行） 药品不良反应报告和监测管理办法 药品经营质量管理规范实施细则 处方药与非处方药流通管理暂行规定 执业药师资格制度暂行规定 药品经营许可证管理办法 处方...
参考资料医源资料库；医源书店；职业资格考试...量较差，很可能会出现报表不具研究意义的情况。 《药品不良反应报告和监测管理办法》第十四条明确要求：《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。但是，北京市药品监督管理局药品评价中心曾经...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华中西医杂志；2009年第10卷第12期