药品不良反应事件报告表

...ASTMF561-97规定的《已植入医疗器械取出及分析原则》。●不良反应和并发症应对每项不良反应及并发症进行描述并制表，应包括如下事件：a)感染b)种植体承力前丢失c)种植体破裂d)种植体承力后丢失e)疼痛f)感觉异常g)颞下颌关节...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备

...活动度、种植体周围软组织袋探诊深度及术后并发症。5.不良反应和并发症应当对每项不良反应及并发症进行描述并制表，应当包括如下事件：感染、种植体修复前脱落、种植体破损或断裂、种植体修复后脱落、基台螺丝松动或...

词条法规文件

我院“人性化”的药学服务

...的影响、糖尿病患者用药注意事项、各类抗高血压药物的不良反应的应对、光敏性药物用药须知、小儿服用解热镇痛药物的注意事项、牛黄解毒片（丸）的安全性、帕罗西汀可能导致年轻成人自杀、注射用头孢曲松的注意事项、...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2007年第7卷第8期

海南药监2007再出重拳管药业

...告650例，移送省工商管理部门查处违法广告420例。省药品不良反应监测中心2006年共上报ADR报告表796份，同比增长10.2%；上报药物滥用调查表3700份，同比增长16.6%，并且创办了《海南药品不良反应监测资讯》，结束了海南省无ADR综...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

基本现代化医院药事管理探讨

...门在药事管理委员会指导下成立合理用药领导小组，药品不良反应监测领导小组，合理使用抗感染药物领导小组，质控小组。进一步健全和完善质量管理制度、岗位职责、操作规程，特别要严格执行质量管理制度执行情况考核制...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2005年第5卷第11期

新药审批办法（局令第2号）

...床试验：新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应（注意罕见不良反应）。第十三条新药临床研究的病例数应符合统计学要求。各类新药视类别不同进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。某些类别的新药可仅进行生物...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规

...长空间。随着刺五加、茵栀黄、双黄连等少数注射剂出现不良反应事件之后，中药注射剂面临严重信任危机。王承德认为，中药注射剂不良反应发生率并不高于非中药注射剂。据四川省药品不良反应检测中心对2008年1月1日－10月2...

医药产业药品天地；药界风云；动态

...药临床试验进入Ⅲ及Ⅳ期时，此时参加试验的单位增多，不良反应等成为重要的监测内容，“纸质化”信息交流的缺点则更加突出。　　1.3纸质化CRF浪费了大量的人力和物力［8］　　除了时间，整个过程涉及大量纸张CRF的管理...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2005年第5卷第21期

...情同意书10研究/试验方案11病例报告表12安全报告与严重不良反应事件13原始资料14研究药物管理15研究监察16数据库处理17制药行业的合作组织18研究者职责19研究档案库20临床道德伦理21市场临床研究22健康生活质量23欺诈、偏倚、...

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第八章　医院药学管理制度

...，积极开展处方病历分析、新药疗效评价、老药再评价、不良反应以及血药浓度监测等工作。　　（五）临床药学人员要定期参加查房、疑难病历讨论，指导临床个体给药。　　（六）室内所有的仪器、设备，要建立档案，专人...

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