国务院2007年4月颁布的《国家食品药品“十一五”规划》，提出国家药品标准提高行动计划，以全面提升药品质量控制水平。在“十一五”期间，我国要完成中成药部颁标准4000个品种、化学药部颁标准500个品种，早期新药转正标...
医药产业药品天地；药界风云；动态...道不明。有的专家提出，中药企业必须加强基础性研究和药品上市后再评价，拿出可信服的科学数据。企业是药品的第一负责人，应对产品投资进行研究、通过动物试验、临床试验，拿出数据证明产品的有效性、安全性。持不同...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...是不可能对中药注射剂轻言禁废，而只能小翼翼地在保障药品质量、用药安全和促进产业健康发展中间寻找平衡。其次,要让监管部门在短时间内大幅提高质量标准，似乎也并不现实。除了现实，我们以为，这是关于中药注射剂...
医药产业医药经济；中医药行业...对老人和复杂病况的研究数据明显不足，也正因为这样，药品的安全性问题才一再出现。【画外音】新药研究是一项耗时耗钱的高风险项目。新药的审批原则是，任何被证明安全有效的药物可以得到FDA和其他药政管理部门的批准...
医药产业药品天地；药界风云；新药卫生部、总后卫生部13日发布“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划2014年新增课题申报指南，提出重点支持具有重大目标导向和良好运行机制的集成性课题，优先支持企业牵头联合高校与科研机构的以实现产业化为...
医药产业药品天地；药界风云；新药...对老人和复杂病况的研究数据明显不足，也正因为这样，药品的安全性问题才一再出现。【画外音】新药研究是一项耗时耗钱的高风险项目。新药的审批原则是，任何被证明安全有效的药物可以得到FDA和其他药政管理部门的批准...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究卫生部、总后卫生部13日发布“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划2014年新增课题申报指南，提出重点支持具有重大目标导向和良好运行机制的集成性课题，优先支持企业牵头联合高校与科研机构的以实现产业化为...
医药产业药品天地；药界风云；新药国家食品药品监督管理局（SFDA）日前下发《关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知》（以下称《通知》），要求加强中药生产流通监管力度，保证中药质量稳定。有关专家从产业的角度解读认为，《通知》旨...
医药产业医药经济；中医药行业...姓放心药企业”，其产品痰热清注射液被评为“百姓放心药品”。近几年来，因中药注射液不良反应事件屡有发生，使其信任危机日益升温，生产企业也因此承受着很大的压力。那么,痰热清注射液如何在这次评选活动中获得一...
医药产业医药经济；人物...药注射剂安全性再评价工作贯彻落实过程中，地方和相关药品生产企业都殷切期盼的。近日，国家局印发了《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》，并对中药注射剂安全性再评价的方式、方法和步骤作了具体安排。这...
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