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  • 邵明立指出:加强标准管理提高药品质量

    2007年12月8~9日,第九届药典委员会成立暨全体委员大会在北京召开。会上,第九届药典委员会主任委员、国家食品药品监管局局长邵明立指出,要抓住当前的有利时机,积极开展药品标准研究,加强药品标准管理,加快实施“...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 药用辅料标准系列化有待加强

    ...后的标准体系建设中要格外重视标准的系列化。“《中国药典》2010年版药用辅料品种收载和标准制修订原则”第一条明确提出,参考国外药典,增补药典辅料品种的规格,完善质量标准。如过去《中国药典》只收载了聚山梨酯80...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 药品标准制定将“就高不就低”

    本报讯(记者吴红月)期待已久的第九届药典委员会成立大会日前在京召开,这是国家药监局为2010版《中国药典》的制订而做出的积极努力。国家食品药品监督管理局局长邵明立在成立暨全体委员大会上作了主题报告。他强调...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 第九届药典委员会新增委员遴选会议召开

    ...药品监督管理局(以下简称国家局)邀请70位第八届资深药典委员,在北京会议中心召开第九届药典委员会新增委员遴选会议。国家食品药品监督管理局副局长兼国家药典委员会秘书长吴浈同志出席会议并作重要讲话,王永炎院...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则

    ...令第23号)规定的28种毒性中药材。1.2《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》(一部):以最新版本《中国药典》(一部)对药材毒性的标注为毒性药材界定的首要依据(目前以2010年版《中国药典》所载药材的毒性为...

    词条法规文件
  • 血液制品质量标准研讨会会议纪要

    根据药典委员会《中国药典》2010版编制工作的统一部署,我会于2008年1月8-9日在京召开了血液制品质量标准研讨会,会议讨论并确定了《中国药典》2010年版三部血液制品的相关增修订意见及方法学研究课题,并落实了起草和复...

    参考资料药品天地;专业药学;中国药典;药典修订
  • 国家药典委关于为进一步修订完善国家药品标准征集意见的函

    3月6日,国家药典委员会发布了《关于为进一步修订完善国家药品标准征集意见的函》(国药典化发[2007]45号)。国家药典委员会拟征集现行国家药品标准中存在的各种问题,结合新版中国药典药典增补本的编制工作,逐步进...

    参考资料药品天地;专业药学;中国药典;药典修订
  • 国家药典委:禁止对中药材进行硫黄熏蒸漂白

    国家食品药品监督管理总局27日在其官方网站发布国家药典委关于《中国药典》2010年版第二增补本有关增修订内容的说明。说明强调,国家禁止以外观漂白为目的的硫黄熏蒸。根据《药典委员会章程》和国家药品标准发展的要求...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药典委关于发送注射剂质量标准提高专项工作中期汇报交流会会议纪要的通知

    6月6日,国家药典委员会发布了《关于发送注射剂质量标准提高专项工作中期汇报交流会会议纪要的通知》(国药典化发〔2007〕125号)。根据国家食品药品监督管理局《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的要求,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药典委关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件及药品质量标准、说明书有关内容的函

    5月28日,国家药典委员会发布了《关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件及药品质量标准、说明书有关内容的函》(国药典中发〔2007〕108号),自即日起执行。“上清片”标准编号为WS-10301(ZD-0301)-2002,收载于国家中成药...

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