...月21日，但FDA提前完成了对药物的审查。Xeljanz的安全性及疗效，在7个临床试验中进行了评价。这些实验在中度至重度活动性RA患者中开展，在所有的试验中，与安慰剂组相比，Xeljanz治疗组经历了临床反应及身体机能的改善。Xelja...
医药产业药品天地；药界风云；新药...发中，人类基因组学都发挥着关键性的作用。患者对新药疗效的需求，使得提高新药研发的生产力、更新新药开发模式显得更为迫切。在新的一年里，生物制品成为新药开发的重点领域，药物开发正在追赶基因组学革命的步伐，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...能够增强T细胞的活化和增殖。Yervoy在黑色素瘤患者中的疗效作用机制，是间接通过T细胞介导的抗肿瘤免疫反应。FDA于2011年3月批准Yervoy（3mg/kg）单药疗法用于不能手术切除或转移性黑色素瘤患者的治疗，目前该药已获全球40多个...
医药产业药品天地；药界风云；新药...来取决于与赫赛汀/化疗药物相比对改善无进展生存期的疗效上。药物：Zaltrap（aflibercept）开发者：Regeneron/赛诺菲适应证：转移性结肠癌（CRC），转移性前列腺癌。开发阶段：预注册（转移性结肠癌），Ⅲ期（转移性前列腺癌）...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...。与任何一个治疗项目一样，使用HUMIRA之前应慎重考虑其疗效和风险。在针对强直性脊柱炎、银屑病关节炎和克罗恩病的HUMIRA临床检测中，患者使用HUMIRA进行治疗的安全性与风湿性关节炎患者的差不多。雅培简介雅培是一家涉及...
医药产业医药经济；企业观察...以外，倘若基因泰克无法提供进一步数据证明该药的确切疗效，FDA或许会撤销这项批文。这样的事情是有先例的。数年前，阿斯利康抗癌药易瑞沙治疗肺癌的临床试验结果并不确切，尽管该药被获准销售，但随后的临床试验未能...
医药产业药品天地；药界风云；新药...起的差异，推进GAP、GMP等尤为重要。但对于成分复杂却又疗效肯定的药品，采用宏观控制而非具体每一成分分析，建立实用的质控标准也应成为重要的选择。安全、有效、可控是中药走向国际的前提上海中药现代化研究中心主任...
医药产业医药经济；展会&会议...疗药物治疗小细胞肺癌，即所谓的“精确打击”，以代替肿瘤治疗中的放疗、化疗、手术等地毯式轰炸手段，不仅能提高治疗效率，还能降低患者的痛苦程度和经济负担。2005年，FDA颁布《药物基因组学资料呈递指南》，规定药...
医药产业药品天地；药界风云；新药...者肝内化疗。根据公司提供的信息，试验研究的主要临床疗效指标，肝脏无进展生存期(hPFS)中值在药物设备治疗患者中是7个月，最佳替代护理患者为1.6个月，具有统计学意义的显著性差异，也代表风险降低61%（风险比率为0.39）...
医药产业药品天地；药界风云；新药...险因素评估和预防措施的需要。如何寻找在取得同等临床疗效的前提下最经济的诊断和治疗手段，是医学界面临的重大考验。而转化医学是近年来国际医学科学领域出现的崭新概念，它致力于弥补基础实验研发与临床应用之间的...
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