今年年内沸沸扬扬的美国Barr公司与冰岛Actavis公司竞相收购克罗地亚普利瓦公司代表着仿制药产业发展的另一个态势。这是仿制药大发展的岁月，也是仿制药全球化的年代。昔日医药市场中的配角仿制药如今已经成为了令制药巨...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析2005年，美国食品药品管理局（FDA）共批准81个新药上市，而同期我国的食品药品监督管理局批准新药达1113个。此中差距令人迷惑先是传出一年审批万种新药的消息，继而注册司两位主要官员因涉嫌受贿接受调查，人们仿佛找到...
医药产业药品天地；药界风云；新药...企业，但是这些企业多是外商企业，如MerckKGaA（2007年被美国Mylan公司收购）、山德士、Ranbaxy和Teva。2006年，MerckKGaA通过扩张确立了其在法国仿制药市场的领导地位，占据法国药店销售25.5%的市场份额和医院销售34%的份额。法国本...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...药涉及到出口，如果没有COS认证(欧洲药典适用性认证)、美国的FDA（美国食品药物管理局）、欧洲的EDQM（欧洲药品质量管理局）是无法出口的，所以这是一个强制性的达标要求。中国已经有很多原料药品种达到了这些要求。当然...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督自从收购美国安维世制药有限公司(IvaxPharmaceutical)之后，全球最大的仿制药企业以色列梯瓦（Teva）一直表现得踌躇满志。安维世的产品线、研发线以及遍布于各地的制造基地和大量的制药技术，无一不是梯瓦发展的新武器。处方...
医药产业医药经济；环球2月9日，美国FDA颁布了3项生物仿制药产品开发指南文件草案，为生物仿制药进入美国市场建立了一条快速审批通道，这将使美国昂贵和复杂的生物药市场出现更多便宜的生物仿制药。加快审批FDA药物评价与研究中心主任、医学博...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...最初由赛诺菲-安万特研制，并由赛诺菲-安万特负责其在美国以外市场的销售，而百时美施贵宝则负责该药在美国市场的销售。据IMSHealth提供的数据，该药去年为百时美施贵宝贡献近38亿美元的销售收入。而加拿大制药公司Apotex...
医药产业医药经济；环球...成熟的局面。目前，欧洲和日本已经允许仿制药出售，但美国还未出台这方面的具体规定，也未批准任何此类药物的销售。Datamonitor医疗保健分析师贾尔斯·萨默斯表示，“目前，涉足仿制药领域的公司盈利有限，因为大多数产...
医药产业医药经济；环球...企业，但是这些企业大多是外商企业，如MerckKGaA(2007年被美国Mylan公司收购)、山德士、兰伯西（Ranbaxy）和梯瓦（Teva）。2006年，MerckKGaA通过扩张确立了其在法国仿制药市场的领导地位，占据药房销售25.5%的市场份额和医院销售34%...
医药产业医药经济；环球仿制药在美国正渐入佳境，截至2006年第三季度末，仿制药已占据了全美处方中所开具的药品总数的53%，根据医药市场咨询调研公司IMSHealth的调查结果，这一数据在2005年和2001年分别是50%和38%。同样，仿制药的销售额占比也在稳中...
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