...清仿制药为何在欧洲推出的速度如此缓慢。欧盟一直在与美国官员紧密合作，“我们并不是唯一在这一领域采取积极行动的人”，NeelieKroes说。急于弄清原因为新药或仿制药进入市场设置人为障碍很有可能是造成研发速度减慢的...
医药产业医药经济；环球...率仅为3.8%。尽管日本以590亿美元的药品市场规模仅次于美国，全球排名第二，但它只占了全球药品市场总额的10%，在数量上仅相当于10年前的一半；二是新药匮乏，自2000年以来再没有出现过日本自主研发的新药；三是随着畅销...
医药产业医药经济；环球...随后神奇的蓝色药片以“伟哥”之名风靡全球。万艾可在美国上市第一周便交出了1.5万份处方的亮眼成绩单，当年甚至少见地用不矜持的文字称“世界等待此药已经4000年”。截至2013年，万艾可在全球已售出3亿片，也成为辉瑞公...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的价值规模估计在965亿美元左右，位居全球第二，仅次于美国。2010年，日本开放市场，允许进口5%的仿制药。在日本，仿制药的价值都较高，但是竞争相当激烈。因此，印度制药公司基本上没有参与的资格，它们与日本公司相比...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...率仅为3.8%。尽管日本以590亿美元的药品市场规模仅次于美国，全球排名第二，但它只占了全球药品市场总额的10%，在数量上仅相当于10年前的一半；二是新药匮乏，自2000年以来再没有出现过日本自主研发的新药；三是随着畅销...
医药产业医药经济；环球...有资源能否按期完成研究任务是业界所担心的。对此，前美国FDA高级评审员魏晓雄博士告诉本报记者，“国内开展仿制药质量和疗效一致性评价工作时间紧、任务重。若要保证有质量地按期完成评价工作，建立符合国际标准的GCP...
医药产业药品天地；药界风云；新药...率仅为3.8%。尽管日本以590亿美元的药品市场规模仅次于美国，全球排名第二，但它只占了全球药品市场总额的10%，在数量上仅相当于10年前的一半；二是新药匮乏，自2000年以来再没有出现过日本自主研发的新药；三是随着畅销...
医药产业医药经济；环球...利到期。此外，由于全球新药审批环境日益严苛，2010年美国食品和药物管理局（FDA）批准的新化学实体（NCE）的数量仅为21个，而新药成功上市的成本与日俱增，目前开发一种新的化学药物的上市成本已从10亿美元上升到约16亿...
医药产业医药经济；企业观察...药企业进入规范市场实力，2003年以来，我国制药企业在美国获得的DMF文号数量占比突破10%，在很多原料药品种上，我国都已经成为全球的主要供应商，比如他汀类药物、普利类药物、肝素等等。在原料药供应全球化的背景下，...
医药产业医药经济；分析与评论...产企业，截至去年底，公司共有24个API（原料药）品种获美国食品和药物管理局（FDA）注册。虽然该公司的质量控制水平在中国属于一流，但由于缺乏品牌，在仿制药领域一直难有作为。一位长期关注海正药业的原料药行业研究...
医药产业医药经济；分析与评论