...此前由于FDA没有制定生物仿制药审评和批准的法规框架,美国因此在Biosimilar领域落队,在全世界其他很多国家,人们都可以相对容易地获得昂贵生物制品的廉价版本-Biosimilar。然而,在2010的专利保护和可支付医疗法案的指导下...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻仿制药在美国正渐入佳境,截至2006年第三季度末,仿制药已占据了全美处方中所开具的药品总数的53%,根据医药市场咨询调研公司IMSHealth的调查结果,这一数据在2005年和2001年分别是50%和38%。同样,仿制药的销售额占比也在稳中...
医药产业医药经济;环球自从收购美国安维世制药有限公司(IvaxPharmaceutical)之后,全球最大的仿制药企业以色列梯瓦(Teva)一直表现得踌躇满志。安维世的产品线、研发线以及遍布于各地的制造基地和大量的制药技术,无一不是梯瓦发展的新武器。处方...
医药产业医药经济;环球...有人同意而合法使用其专利的方法。例如在2001年,后任美国卫生和公共服务部(HealthandHumanServices)部长的TommyThompso就曾威胁环丙沙星的专利权人拜耳公司:美国政府已将环丙沙星储备用于预防炭疽感染,为了解决医疗危机,美...
健康行业资讯;专题;药品价格华海药业在2004年建立了美国华海国际,主要从事仿制药研发、申报和销售业务。2013年销售达7千万美元。2014年预计销售1.25亿美元,片剂出口美国接近20亿片。华海药业现在主要的客户涵盖了美国95%的仿制药市场份额。尽管取得...
医药产业医药经济;环球...有人同意而合法使用其专利的方法。例如在2001年,后任美国卫生和公共服务部(HealthandHumanServices)部长的TommyThompso就曾威胁环丙沙星的专利权人拜耳公司:美国政府已将环丙沙星储备用于预防炭疽感染,为了解决医疗危机,美...
医药产业药品天地;药界风云;动态...有人同意而合法使用其专利的方法。例如在2001年,后任美国卫生和公共服务部(HealthandHumanServices)部长的TommyThompso就曾威胁环丙沙星的专利权人拜耳公司:美国政府已将环丙沙星储备用于预防炭疽感染,为了解决医疗危机,美...
健康行业资讯;专题;药品价格...药,让中国产品走出国门,缩小与世界医药强国的距离。美国FDA素来以管理严谨、铁面执法闻名。FDA的监管涉及药品、食品、保健品、化妆品和医疗器械等领域,其执法和监管基本依赖药企和官员的诚信。如今遥想1989年的那场...
医药产业医药经济;分析与评论...药,让中国产品走出国门,缩小与世界医药强国的距离。美国FDA素来以管理严谨、铁面执法闻名。FDA的监管涉及药品、食品、保健品、化妆品和医疗器械等领域,其执法和监管基本依赖药企和官员的诚信。如今遥想1989年的那场...
医药产业医药经济;知识产权...分裂症有关。不过根据IMS的数据,2013年7月至2014年6月,美国销售额最高的药物就是“安律凡”(阿立哌唑),销售额高达72亿美元,超过了全球最畅销的药物“修美乐”(销售额为63亿美元)。照此数据,2014年阿立哌唑的全球销售额...
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