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  • 中医临床研究基地开展第二轮临床科研人员培训

    ...不仅包括中医界的资深科研、管理专家,还包括西医学、统计学等方面的专家。学员在培训课程结束后将进行统一考核,通过者将获得结业证书。据悉,国家中医药管理局还将在今年12月开展第三次中医临床研究基地临床科研人...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • FDA批准Celgene公司的ABRAXANE治疗非小细胞肺癌

    ...要终点,ABRAXANE组的患者总有效率高于紫杉醇组,有显著统计学意义。作者:

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  • FDA批准Gilotrif用于某些晚期肺癌患者

    ...展生存期较接受化疗者延长了4.2个月。两组总生存期未见统计学差异。与使用Gilotrif相关的常见不良反应包括腹泻、类似痤疮的皮肤突起、皮肤干燥、瘙痒、口腔炎症、甲沟炎、食欲减退、体重减轻、膀胱炎、鼻衄、鼻溢、发热...

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  • 灵北和大冢在欧洲推出长效精神分裂症药物

    ...安慰剂相比,AbilifyMaintena在患者个人和社会功能上表现出统计学意义的显著改善,在双盲治疗阶段结束时,高达93%的患者对AbilifyMaintena治疗表现出及其满意、非常满意或有点满意。在欧洲,AbilifyMaintena是唯一一种每月一次的注射...

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  • 大冢和灵北精神分裂症药物阿立哌唑获欧盟批准

    ...安慰剂相比,AbilifyMaintena在患者个人和社会功能上表现出统计学意义的显著改善,在双盲治疗阶段结束时,高达93%的患者对AbilifyMaintena治疗表现出及其满意、非常满意或有点满意。在欧洲,AbilifyMaintena是唯一一种每月一次的注射...

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  • 大冢和灵北精神分裂药物获加拿大批准

    ...安慰剂相比,AbilifyMaintena在患者个人和社会功能上表现出统计学意义的显著改善,在双盲治疗阶段结束时,高达93%的患者对AbilifyMaintena治疗表现出及其满意、非常满意或有点满意。(生物谷Bioon.com)作者:

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  • 拜耳传坏消息Betaferon剂量加大疗效未增强

    ...效、耐受性及安全性。但结果未显示500mcg剂量的Betaferon在统计学意义上具有明显的优越性,复发风险(主要终点)与其他两组相似,这与其他试验的结果不同。拜耳公司原打算推广更高剂量的Betaferon,但“超越”试验数据并不支...

    医药产业医药经济;环球
  • 千呼万唤始出来第一个治疗性癌症疫苗可能面世

    ...、欠缺规范,存活延长的结果可能是偶然的,或者说没有统计学意义。另外,Provenge治疗组还出现了较高比例的脑卒中,使FDA对其安全性大为担心。FDA在其官方网站上公布了上述意见,居然对顾问委员会的投票没有产生负面影响...

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  • SFDA关于硅橡胶充填式人工乳房产品注册有关问题的通知

    ...)产品上市以来大样本量的(200例以上)、详细的、具有统计学意义的临床随访资料;(五)若临床随访资料缺乏充分的统计数据,则需补充生殖毒性、遗传毒性(染色体畸变、微核)、慢性毒性与免疫原性的生物学评价资料或...

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  • 大冢和灵北精神分裂药物AbilifyMaintena获加拿大批准

    ...安慰剂相比,AbilifyMaintena在患者个人和社会功能上表现出统计学意义的显著改善,在双盲治疗阶段结束时,高达93%的患者对AbilifyMaintena治疗表现出及其满意、非常满意或有点满意。作者:

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