...需要的客户。这两家公司一拍即合，首先进行腹腔和口服给药比较，达到预期效果之后，随即进行ＩＮＤ准备，包括开发有效的合成路径，合成代谢及分解产物，进行毒理、ＡＤＭＥ、安全药理等工作，预计年底前可送ＩＮＤ。...
医药产业医药经济；原料药...审核与再评价后，形成综合鉴定意见，9月7日，SFDA宣布对给药途径为肌内注射的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂按要求“整改后可以申请恢复这一类药物的生产与使用。而静脉滴注的鱼腥草注射剂还需针对临床使用中存在的...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...，特别适合于口服生物利用度不高的药物和不能通过口服给药的病人。多年来，不仅中医院在使用中药注射剂，很多以西医为主的二级、三级医院也在广泛使用中药注射剂。姜林奎强调：“对待中药注射剂的发展与完善，大家应...
医药产业药品天地；药界风云；动态...”；武汉生物技术研究院生物医药中心获授“湖北省现代给药系统工程技术研究中心”。据悉，病毒疾病防治与现代给药技术均为国家生物医药规划中重点发展的方向。伴随着中国生物医药的加快发展，其国际影响力也日渐扩大...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...，是“由于礼来对其甘精胰岛素的二次新药（注：指改变给药途径且尚未在国外上市销售的制剂）申请潜在侵犯了来得时及来得时预填充的7项专利。”“礼来申报的糖尿病药物LY2963016主要起效成分是甘精胰岛素，而赛诺菲的来...
医药产业医药经济；环球...酯类、磺胺等分子量通常大于5000Da通常在5000Da以下剂型/给药方式因分子量大难于被细胞直接吸收，同时容易分解失活，所以通常不能通过呼吸道或消化道给药，而需直接进行组织注射可以采用溶液、片剂、汀剂、雾化等多种制...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...出现使用“半粒”、“1/4片”等的现象。这样不仅给患儿给药带来不必要的麻烦，剂型改变也影响药效的发挥，同时造成了药品的浪费。2.儿童用药使用说明匮乏如果仔细观察我们平时那些儿科常用的药物可以发现，说明书很多...
医药产业药品天地；药界风云；动态...地结合于骨形成表面，临床中采用间歇、周期性加钙联合给药方式，防治原发性和绝经后骨质疏松症取得较好效果，已成为当前医学专家倾向性治疗方案。1996年，中国华西医科大学开发了依替膦酸钠原料药及其片剂，获得卫生...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...对新药概念作出重新界定，即已上市药品改变剂型、改变给药途径或增加新适应症，将不能再按照新药管理，不再视为新药注册审批。这使得原先部分企业依靠简单改剂型、改包装、改规格等途径获取新药资格，进而谋取单独定...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...地结合于骨形成表面，临床中采用间歇、周期性加钙联合给药方式，防治原发性和绝经后骨质疏松症取得较好效果，已成为当前医学专家倾向性治疗方案。1996年，中国华西医科大学开发了依替膦酸钠原料药及其片剂，获得卫生...
医药产业医药经济；分析与评论