...和400mg剂量lesinurad+别嘌呤醇组合疗法均达到了研究的主要终点,在治疗的6个月时,与别嘌呤醇单药治疗组相比,2个联合治疗组有显著更高比例的患者实现sUA<6.0mg/dL的目标,数据具有统计学显著差异(p<0.0001)。CRYSTAL研究调查...
医药产业药品天地;药界风云;新药...力不够的数据。即使最后的结果无法达到最初设计的主要终点观察指标,只要次级观察指标能够达到预期结果,FDA或许也会放行,毕竟这是有可能上市的第一个肿瘤免疫治疗药物。FDA应该给后续的新药留些改善的空间,不然后续...
医药产业药品天地;药界风云;新药...力不够的数据。即使最后的结果无法达到最初设计的主要终点观察指标,只要次级观察指标能够达到预期结果,FDA或许也会放行,毕竟这是有可能上市的第一个肿瘤免疫治疗药物。FDA应该给后续的新药留些改善的空间,不然后续...
医药产业医药经济;环球...性浓度法、非线性浓度法、双波长法、速率法、两点法、终点法。7.吸光度范围:0~2.500Abs,分辨率0.0001Abs。预热10分钟后,飘移<0.003Abs/小时。8.比色池:流动式、10mm光径,33μl。9.吸液量:吸液量最少200μl。l0.精密度:吸光...
医药产业医药经济;招标采购...marker进行统计。生物标记物如何成为新药申请的临床替代终点,加速新药临床研究的进程,这将是今后研究面临的最大挑战。“重磅炸弹“药面临下架作为2型糖尿病治疗的“重磅炸弹“级药品文迪雅(Avandia),因为会造成增加心...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...亡率、心血管死亡率、总冠心病事件、总肾脏事件和主要终点事件(大血管加微血管事件)均有不同程度的减少。尽管该研究的详细内容尚未公布,但媒体已使用《震撼2007:ADVANCE研究》的字样来报道此事,可见其在专家心目中...
医药产业医药经济;营销...用。在两项Ⅲ期临床研究中,恩替卡韦达到了所有主要的终点指标,在肝脏组织学改善、HBV病毒载量降至不可测水平(低于300拷贝/mL)以及ALT水平恢复正常方面均明显优于拉米夫定。这表明在肝病组织学方面,其临床数据明显优...
医药产业医药经济;分析与评论...种成分组成)相比,Quad每日一次达到了其非劣效性主要终点。inThought评价:试验若证明Quad的疗效、安全性和耐受性优异,将会具有巨大的市场潜力。销量预测:美国投资机构ISIGroup的分析师MarkSchoenebaum预测,如获批准,2018年该...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...则按照20%左右的比例从中分成,获得营收。但咨询费远非终点。孙德义认为,在日常如流水的门诊中,医生的深层需求并没有得到充分满足。一方面,“对承担科研压力的医生来说,做好病人的回访和管理、获取患者的数据非常...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...已成为心血管药物发展史的新的里程碑。然而,这远不是终点。目前各大公司已开发出80多个新衍生物,其中四分之一已用于临床。第三代ACEI已是活跃在市场上的重要品种,在临床上显示出广阔的应用前景。市场新秀佐芬普利钙...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析