...剂:(1)抗原的纯化:试验需用高纯度的抗原。通常,蛋白质抗原的纯度应达到电泳分析纯,电泳后仅显示单一区带,并具有足够或完整的免疫原性。一般先经聚丙烯酰胺电泳鉴定,再用等电聚焦SDS聚丙烯酰胺双相电泳鉴定为...
词条化验及医学检查;激素类测定;消化道激素测定...8、18和19的抗体所识别。已分离出具有TPA免疫反应的不同蛋白质,分子量为20~45kD)。TPA与某些细胞分裂素、细胞骨架蛋白有广泛的共源性,当细胞分裂时,其浓度增高。TPA是一种普通的肿瘤标记,无器官特异性。原理:本法是...
词条化验及医学检查...链多肽激素,由胰腺的PP细胞分泌。PP细胞受餐后食物中蛋白质的作用,蛋白质是刺激PP分泌的最强因素,其次是脂肪、糖类。PP的释放均为迷走-胆碱能依赖性的,受迷走神经调节并可被迷走神经干切除术和抗胆碱能药物所抑制。...
词条化验及医学检查;激素类测定;消化道激素测定....1.5无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA)含有蛋白质成分的液体组分,半成品加防腐剂分装后,对留样进行无菌检查,采用直接接种法,应符合规定。3.1.6水分:冻干组分水分应不高于3.0%(2010年版药典三部附录ⅦD)...
词条生物制品;乙型肝炎病毒表面抗原;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品...4原液检定:按3.2项进行。2.5半成品:2.5.1配制:按测定的蛋白质含量,将原液中的IgG用0.02mol/L的PBS稀释至5mg/ml,加适宜稳定剂,除菌过滤后即为半成品。2.5.2半成品检定:按3.3项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品....1.5无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA)含有蛋白质成分的液体组分,半成品加防腐剂分装后,对留样进行无菌检查,采用直接接种法,应符合规定。3.1.6水分:冻干组分水分应不高于3.0%(2010年版药典三部附录ⅦD)...
词条生物制品;免疫缺陷病毒抗体;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品...收集滤液进行纯化。用三氯乙酸和饱和硫酸铵法分别沉淀蛋白质,或采用经批准的方法纯化,除菌过滤后即为原液。2.2.6合并与分装及冻干:2.2.6.1合并:同批分次纯化的原液可以合并,但不得超过5次。2.2.6.2分装及冻干:原液检...
词条生物制品;结核病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品...主要存在于十二指肠和空肠上段,迷走神经兴奋、盐酸、蛋白质及分解产物、脂肪及水解产物、Ca2+离子是刺激其分泌CCK的因素,而CCK刺激胰腺分泌的胰酶,又可反馈抑制CCK的释放。CCK具有广泛生物活性,主要起激素作用和神经...
词条化验及医学检查;激素类测定;消化道激素测定...物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩH)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于5.0×105IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳法:依法测定...
词条生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品...格的原液,按成品规格以灭菌注射用水稀释,调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量,除菌过滤。2.5.2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装:应符合“生物制品分装和冻...
词条生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;破伤风