...究，其在美国做的二期临床实验结果被美国食品药品监督管理局（FDA）接受并正在开展三期研究；芪参益气滴丸对心肌梗死的二级预防研究，在长期追踪疗效47个月以后证实芪参益气滴丸与阿司匹林没有差异；参松养心胶囊治疗...
医药产业医药经济；中医药行业新修订的《药品注册管理办法》日前正式颁布，并将于今年10月1日起施行。随着新《办法》出台，国内医药公司即将开始适应新的游戏规则。专家分析，《办法》凸显了两个政策导向，一是力图杜绝新药审批过程中的弄虚作假，...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...环保、质量、安全”作为企业发展的基本政策，不断完善管理制度、树立环保意识，严格从工艺、生产中减少“三废”的排放和有害物质的使用。科研项目研发中，公司要求必须“环保先行”，立项时要先出环保方案，没有环保...
医药产业医药经济；企业观察...监局的新药审批工作重新走回正轨。新修订的《药品注册管理办法》日前正式颁布，并将于今年10月1日起施行。随着新《办法》出台，国内医药公司即将开始适应新的游戏规则。专家分析，《办法》凸显了两个政策导向，一是力...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》全国人大代表、江苏康缘药业董事长肖伟表示，《药品管理法》自2001年修订实施以来，国家相关部委又陆续出台了一系列鼓励技术创新和新药研究的措施、法规，包括近期出台的深化药品审评审批改革的意见等等，推动了医药...
医药产业医药经济；中医药行业...良苦。在这个过程中，一些企业的行为和意志，对政府的管理机制，显然具有直接的影响和帮助。市场的持续繁荣和商业的健康发展，本来就需要像对待科技创新一样，搭建一个具有政府意志的国家创新平台，同时，也更需要在...
医药产业医药经济；营销...构历经12年，成功研发出一种新药，但按照当前我国药品管理法规，申请药品批准文号的单位必须是药品生产单位，该机构无力自建生产线，药品迟迟不能上市。陈凯先说，药品上市许可和生产许可捆绑在一起的管理制度，在一...
医药产业医药经济；分析与评论...疗卫生体制改革不断深化的新环境、新要求，国家中医药管理局进一步明确了中医药科技工作思路，按照“自主创新，重点跨越，支撑发展，引领未来”的新时期科技工作方针，不断创新管理机制和组织模式。“管放结合”提升...
医药产业医药经济；中医药行业...峰论坛2009年11月22日-23日在长沙举行，国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟表示，中国新药研发趋势与药品注册管理工作思路。非常高兴参加“中国医药体制改革—机遇和挑战”国际高峰论坛，我的报告主要是对桑委员...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊新修订的《药品注册管理办法》已于去年10月1日起实施，与之相配套的《中药注册管理补充规定》也于今年1月发布实施，在此前提下，新《药品注册管理办法》中关于“特殊审批”的管理规定何时正式颁布，成为业内关注的焦...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》