...导原则，配合国家食药监总局起草了《免于临床试验的第三类医疗器械目录》等配套文件，并按照新法规要求进行涉及审评程序、专家咨询、补充资料、退审要求的制定修订工作。“这几年国家食药监总局出台政策、法规的力度...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...；第二类在5日内完成技术审评，3日内完成行政审批；第三类10日内完成技术审评，3日内完成行政审批。对于拟申请医疗器械应急审批的，《通知》要求，申请人应当事先告知相应的食品药品监督管理部门产品应急所需的情况及...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...本进入为医疗产业的投资热点。“医疗体系大变动会带来三类投资机会。”普华永道中国北方区医疗行业主管合伙人钱立强向经济观察报表示，第一是通过托管综合性医院收取服务费和获得药品供应链服务的权利;第二是帮助医...
医药产业医药经济；资本&财经...储存、调配及应用的活动。这就将草案的调整对象设定在三类用药主体上。第一类是医院、疗养院、门诊部、个体诊所及卫生所、急救站及农村卫生室等医疗机构；第二类主体是计划生育技术服务机构；第三类主体是其他用药人...
医药产业行业资讯；业界动态...sirna分子等一批重要成果。链接目前常见的生物芯片分为三类：第一类为微阵列芯片，包括基因芯片、蛋白芯片、细胞芯片和组织芯片。第二类为微流控芯片，包括各类样品制备芯片、毛细管电泳芯片和色谱芯片等。第三类为以...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...全国技术含量较高的医疗企业基本上都汇集于此。“今年三类医疗器械的注册文号清理结果，还没有一个完整的官方公布的信息，据我们了解，违规的比例比较大。”当地一位接近产业的人士告诉记者。深圳市医疗器械行业协会...
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医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...业的又一发展契机。耿鸿武:目前的商业公司可以划分为三类,第一类是综合性商业公司,其网络覆盖三级到基层的各个环节;第二类是只为高端医疗机构服务的商业公司;第三类是只为基层医疗机构服务的商业公司。对于第一类公司,...
医药产业医药经济；分析与评论...药管械经营许20030219号宁波江东平安医疗设备有限公司第三类医疗器械：临床检验分析仪器（试剂仅限于随机专用）；第二类医疗器械：医用电子仪器设备***2003-9-302008-9-309浙09R0006号舟山市普陀仁奇医疗器械经营部第二类医疗器...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备