...医疗器械（如纳米金属银材料制成的医疗器械）明确为第三类医疗器械管理，并要求已取得第二类医疗器械注册证的纳米生物材料产品到期需重新注册的，按第三类医疗器械注册的有关规定办理。目前，有关企业申请的纳米银类...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...医疗器械（如纳米金属银材料制成的医疗器械）明确为第三类医疗器械管理，并要求已取得第二类医疗器械注册证的纳米生物材料产品到期需重新注册的，按第三类医疗器械注册的有关规定办理。目前，有关企业申请的纳米银类...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号）印发，2009年11月13日印发的《质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔20...
词条公文；医疗技术质量控制指标...胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号）印发，2009年11月13日印发的《放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕187号...
词条公文；医疗技术质量控制指标...外诊断试剂国家标准品和参考品的制备、标定并提供。第三类体外诊断试剂产品的注册检测，由中国药品生物制品检定所和具有相应承检范围的医疗器械检测机构承担。第二类产品的注册检测，由具有相应承检范围的医疗器械检...
医药产业药品天地；药界风云；动态...胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号）印发，2009年11月13日印发的《颜面部同种异体器官移植技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕1...
词条公文；医疗技术管理规范...胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号）印发，2009年11月13日印发的《人工智能辅助治疗技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕197号）...
词条公文；医疗技术管理规范...安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术”，不过不在禁止之列。关于医疗技术引进的相关规定，记者查询发现，2009年，根据原卫生部公布的《医疗技术临床应用管理办法》，医疗技术被分为三类，原...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...胞移植技术管理规范（2017年版）等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》（国卫办医发〔2017〕7号）印发，2009年11月13日印发的《心室辅助装置应用技术管理规范（试行）》（卫办医政发〔2009〕186号）...
词条公文；医疗技术管理规范...《条例》，医疗器械按风险从低到高，相应分为一、二、三类，低风险的“放手”，重点监管高风险产品。其中，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;第二类是具有中度风险，需要严格控制管...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备