...医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。第五条国家食品药品监督管理总局制定医疗器械经营质量管理规范...
词条部门规章;医疗器械;法规文件...疫苗生产巨头们的追捧。中国的疫苗市场主要分为两类:一类是计划免疫疫苗,由政府采购供应;第二类是自愿接种疫苗,既包括非计划免疫疫苗,也包括那些纳入计划免疫管理但由消费者自费购买的疫苗。一直以来,出于国家...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...人问津。而在大医院排队看病的“病人”可以分为三类,一类是处于预防阶段的“患者”,本身并没有看病的紧急需求;一类是慢病患者,这类患者虽然患病,但是并不需要去医院反复检查,只是例行开药,却也占用了相当一部...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...据《医疗器械管理条例》,我国把医疗器械分为3类:第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,比如说普通的外科手术刀剪、病床、敷料等等。第二类是指安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,如医...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...处方权,并且按照有关规定对执业医师进行麻醉药品和第一类精神药品使用知识和规范管理培训考核合格后才能取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权[1]。 1.3《新办法》规范了处方调剂工作的专业技术资格《新办法》...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2007年第7卷第8期...条国家对医疗器械实行分类注册。 境内企业生产的第一类医疗器械由设区市药品监督管理部门审查,批准后发给产品注册证书。 境内企业生产的第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给产品注册证书;...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...到重要作用。然而,大脑中的“恐惧情感到底是由哪一类神经元操纵的,是一个令很多科学家困惑多年的问题。最近,中国科学院深圳先进技术研究院-MIT麦戈文联合脑认知与脑疾病研究所王立平研究团队与中科院多家研究机...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...有望与美国等进行合作 采访中记者了解到,干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞。在一定条件下,它可以分化成多种功能细胞或组织器官,俗称“万能细胞”。近年来,干细胞研究成为生物医学领域研究的热点,干...
参考资料行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究...起草人之一,吴祖泽介绍说,干细胞临床应用将从第三类医疗技术阶段升级至类似于一类新药的管理模式。其临床研究也分三期,不过所需案例数可能减至60%左右。此外,对干细胞临床前研究也进行了规定,包括在获得临床审批...
医药产业医药经济;分析与评论...宗原料药价格可能在未来1-2年内维持稳健上行态势。另一类是行业集中度很高的子行业如VB2、泛酸钙等,行业已形成寡头垄断。从单个企业角度,对价格的控制能力更强,更能充分享受产品价格上涨带来的业绩大幅提升。在某...
医药产业医药经济;分析与评论