...点的要求，在这种前提下生产出来的产品质量的均一性和稳定性将很难得到保证。检查中还发现个别企业甚至未经任何验证工作，就向受托方提供与原批准工艺或质量标准不一致的生产工艺，这种情况下生产出来的产品即使经检...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...印楝素产品的产业化铺平了道路。成都绿金公司在印楝素稳定性方面的研究工作也有突破，筛选出两个抗光解剂和抗氧化剂，在加速贮存试验结果显示，印楝素有效成分的分解率大幅下降，仅为3%。目前公司的核心产品正是0.3%印...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...股份有限公司以及一家美国的药企都去了江西制药厂实地考察。了解整个过程的业内人士称，最后参与谈判和竞标的就是这四家公司。仁和药业董事会秘书姜锋称，作为本地的药企，仁和药业的加入对当地政府税收有帮助，而且...
医药产业医药经济；企业观察...的澄清，不仅可降低成本、缩短生产周期，也能保证制剂稳定性及有效成分的含量．4．1101果汁澄清剂101果汁澄清剂为水溶性的胶状物质，安全无毒，不引入杂质，并可随沉淀后的不溶性杂质一同除去，通常配成5％的水溶液使用...
医药产业医药经济；中医药行业...80%以上。FTE项目比例是标识CRO公司的经营质量（包括业务稳定性和业务附加值）的一个重要指标。绝大多数CRO公司都很难达到或接近80%的水平。王晓川博士宣布，公司正在全国范围内选择合适的高科技园区建立公司长期的研发和...
医药产业医药经济；企业观察...剂及质控的研究；2.新药质量标准的建立和改进；3.新药稳定性研究；4.新药药代动力学的研究5.药物代谢产物的分离鉴定6.药物代谢与药物的相互作用生物技术药物的质量控制研究7.纯度鉴定，氨基酸组成分析，N-末端分析，等电...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...建立纠正和预防措施系统，引入产品质量回顾审核、持续稳定性考察计划，以确保药品在有效期内的质量。论证主要评估对企业的影响记者从本次论坛上获悉，新版药品GMP专家修订稿评估论证工作主要在3个层面开展：一是选择...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...的效果。面对这类市场，企业要做的是如何保持其销量的稳定性。并且在这个稳定性上面寻求一些特殊层面上的突破。比如新品的介入、品牌的稳固等。“浮球市场”市场目前销售水平处在一个较低的位置或者没有形成销售，但...
医药产业医药经济；营销...，政府集中采购机构基于组织设立的独立性、采购队伍的稳定性、组织采购程序的专业化和以《政府采购法》为主体的法律法规制度保障等方面优势，应当是执行药品采购任务的不二之选。此后，省政府经过认真研究和论证，最...
医药产业医药经济；招标采购...大量的研究数据，如工艺研究、质量标准研究、产品质量稳定性考察、药理、毒理，以及临床试验，研究费用相当大。而消字号产品仅做消毒效果评价（杀菌效果评价和对皮肤刺激性评价等），费用一般在2万元左右，几个月就...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督