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  • 中药就该走自己的路

    ...虽然可以减免临床前动物实验,但是需要做药效学研究,设计药效学模型。中医里边一个证,例如脾虚,可以对应很多疾病,主治为证候复方制剂临床试验方案怎么设计?临床试验中病种如何筛选?实际操作起来有很多不确定...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药害事件中生产经营企业应负有首要责任

    ...物质和组分,其本身存在着固有风险。药品可能会存在设计缺陷,设计时在药品结构、剂型、配方等方面存在不合理性。纵观世界各国发生主要药害事件,有是来自于实验室阶段、非临床安全评价阶段或临床研究阶段缺...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 药物洗脱支架:如何走出困惑,向前发展

    ...理学、针对DES生物反应、其它治疗方案、其它复合物设计、生产及与DES应用相关方面研究。FDA将通过关键通道行动和医疗器械监督网络,联合企业和科研机构共同推进该领域发展,从而在这个基础上制定有效相关政策。...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 药监局发布保健食品化妆品快速检测方法认定指南

    ...全和卫生等有关规定。五、申报条件(一)快速检测方法应设计科学合理,易于操作;(二)检测所使用仪器性能稳定、便携,试剂应易于获得;(三)快速检测方法应符合国家相关产业政策。六、申报资料及要求(一)申报资料1.保...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • “领跑者”调查:生物“新星”

    ...和国知识产权局网站,发现这2项国家发明专利“发明(设计)人”,正是胡祥和杨波。9月17日,记者致电国家知识产权局查询,得到答复是,这2项专利还在申请过程中,尚未得到授权。在一项医疗技术应用于临床治疗之前,...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 白血病治疗是中药现代化契机

    ...粒细胞白血病研究都有较好疗效,后者更是针对其病因设计靶向药物,但它们单独使用也都有明显缺点,如易引起耐药。另一方面,已有研究证明全反式维甲酸和砷剂两种药物联合治疗急性早幼粒细胞白血病有明显协同效...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 怎样挖掘民间医药的“宝贝”

    ...资料归集起来形成工作日志。群体访问调查一般使用专门设计半结构式问卷表,选定部分人群进行相对固定调查记载。田野工作方法结果为民间医药研究提供零次信息,是民间医药研究内容主要来源。献方献技民间医药...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 上海成立生物医药交易中心

    ...事实上,这样成果转化模式,是针对目前国情而特别设计。在发达国家,生物医药企业本身就承担了研发、临床试验、获得药证、生产并上市销售整个创新流程。而国内,新药研发力量大多分散在各高校和科研院所,...

    医药产业医药经济;要闻
  • “顶天立地”求发展——浙江省中医药科研教育工作侧记

    ...心被列为科技部中药现代化科技产业(浙江)基地平台建设计划。据悉,浙江省在“十二五”阶段将加大政策支持力度,积极推动中医药相关法律法规建设。加大科技经费投入,改变科技资金投入方式与方向。建立起政府、企...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家卫计委:食品安全标准与监测评估工作进展

    ...是强化评估工作规范化建设,加强风险评估制度顶层设计,完善配套工作规范。二是夯实评估科学基础,有计划推进食物消费量调查和总膳食研究、毒理学计划工作,加强数据共享机制建设和评估方法学研究。三是加强能力...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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