...疾病防控:研究传染病流行特征、发病机制、诊断治疗及疫苗和药物研发的基础科学问题,发展传染病监测、预警、预防、诊断和治疗的新策略。疫苗具有巨大的经济和社会效益,符合国家“治未病”方针,体现了卫生服务均等...
参考资料医学教育;科教新闻...准上市的生物制品;已批准上市的生物制品,当改换制备疫苗和生物技术产品的菌毒种、细胞株及其他重大生产工艺改革对制品的安全性、有效性可能有显著影响时按新生物制品审批。第四条新生物制品审批实行国家一级审批制...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...型肝炎,重点在于防止通过血液和体液的传播。甲型肝炎疫苗(甲肝疫苗)已在不少国家研制成功,并取得了一定效果。乙型肝炎血源疫苗系由纯化HBsAg制成,制品内要求不含Dane颗粒,检不出HBcAg、HBeAg和DNA多聚酶以及其他各种...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第10期...,针对基于细胞培养的生物技术产品、生物蛋白质药物和疫苗精益生产的质量管理变得更为迅速、高效和可靠。借助凯杰的QIAxcelAdvanced分析系统,研发实验室得以简化DNA和RNA分析,全新的PyroMark平台也推动了肿瘤学、微生物学和...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...能减排降耗作出了积极贡献。超级稻、矮败小麦、禽流感疫苗、肿瘤靶向治疗、抗肝炎新药以及生产安全、食品安全和污染控制等领域的重大技术研发与推广应用,为农业增产和民生改善提供了技术保障。 (二)面临形势。 ...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...如质量检验报告书和定性、定量色谱分析图谱等。十七、疫苗制品的A14项资料包括免疫学资料。十八、A23项资料,包括临床试验及人体生物利用度/生物等效性试验资料,其中临床资料应为Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期试验资料,包括临床...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...酸纤维还可用于上载抗生素、消炎药、降压药、止痛药、疫苗或佐剂等多种药物,从而具有治疗和预防多种疾病的研究开发前景。随着相关学科的发展和研究的不断深入,相信聚乳酸纤维在药物缓控释方面的应用将会越来越广泛...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2009年第9卷第4期...取得了成果。 ■肝炎治疗研究稳步前行 重组乙肝疫苗1986年开始获准使用,至今已渐渐取代血源疫苗。目前,世界上常用的重组疫苗主要有:美国默沙东公司生产的Recombivax-B疫苗(YDV,HB-vax-DNA),比利时史克必成生物制...
参考资料医学教育;科教新闻...,制定传染病预防接种规划并组织实施。用于预防接种的疫苗必须符合国家质量标准。国家对儿童实行预防接种证制度。国家免疫规划项目的预防接种实行免费。医疗机构、疾病预防控制机构与儿童的监护人应当相互配合,保证...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类...给药。然而,这些都将被更智慧的应用所取代,例如口服疫苗。能感知附近肿瘤的“可编程”的个人干细胞,将钻入癌细胞内部释放毒素。另一个应用是生产化学制品、燃料和食品,例如,培育出抗病虫害的庄稼或能在三个小时...
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