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  • 重症肌无力临床路径(2016年版)

    ...各型重症肌无力均适用。3.其他免疫抑制剂:适用于激素疗效欠佳或不能耐受者。4.大剂量静脉注射免疫球蛋白:用于危象期、胸腺切除术前准备或难治性重症肌无力辅助治疗。5.血浆置换:用于危象期、胸腺切除术前准备或难治...

    词条临床路径;2016年版临床路径
  • 医疗机构临床用血管理办法

    ...应当动员符合条件的患者接受自体输血技术,提高输血治疗效果和安全性。第二十三条医疗机构应当积极推行成分输血,保证医疗质量和安全。第二十四条医疗机构应当加强无偿献血知识的宣传教育工作,规范开展互助献血工作...

    词条
  • 保健食品

    ...与卫生检验报告。保健食品的批文取得,不需要大规模的疗效、不良反应验证结果。与药品不同,主要是无副作用。

    词条
  • WS/T 795—2022 儿科输血指南

    ...紧或者宽松的输血阈值和适宜的血液成分,适时评估输血疗效。5.3儿童患者输血不良反应的临床表现比成人患者更加隐匿,不易发现,应注意防范,密切观察,及时处理。6新生儿输血:6.1新生儿贫血:6.1.1早产儿尤其是低出生体...

    词条法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;输血
  • 中药注册管理补充规定

    ...于古代经典名方的中药复方制剂,是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂。(一)该类中药复方制剂的具体目录由国家食品药品监督管理局协助有关部门制定并发布。(二)符...

    词条法规文件
  • 颈动脉狭窄

    ...,两个试验的结论一致:①CE治疗对有症状的颈动脉狭窄疗效优于内科药物疗法,颈动脉狭窄度为70%~99%的行CE,患者明显获益;②狭窄度为0%~29%的患者3年内发生卒中的可能性很小,CE的危险性远远超过获益,不宜行CE;③狭窄...

    词条心血管内科;主动脉及大动脉疾病;疾病
  • 治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则

    ...紊乱的检查如甘油三酯和HDL胆固醇的改变也可能成为主要疗效指标,其前提是不能对其他脂代谢参数或临床事件有不利影响。其他脂代谢紊乱检查,例如载脂蛋白A1和AII、载脂蛋白B或者apoB和apoA-1比例、脂蛋白(a)仅在认为与临...

    词条法规文件
  • 正电子显像

    ...短暂性脑缺血发作(TLA)与急性脑梗塞的早期定位诊断、疗效评价和预后判断。2.老年性痴呆的早期诊断与病程评价。3.癫痫病灶的定位与疗效判断。4.脑肿瘤的良恶性鉴别、临床分级、疗效评价、预后判断和复发或残存病灶定位...

    词条
  • PET脑显像

    ...短暂性脑缺血发作(TLA)与急性脑梗塞的早期定位诊断、疗效评价和预后判断。2.老年性痴呆的早期诊断与病程评价。3.癫痫病灶的定位与疗效判断。4.脑肿瘤的良恶性鉴别、临床分级、疗效评价、预后判断和复发或残存病灶定位...

    词条
  • 手术动力设备产品注册技术审查指导原则

    ...和软骨组织的刨削的手术效果和术后7天观察情况为主要疗效指标,评价设备在相关外科手术中的安全性和有效性。同时,对设备的适用性、禁忌症和附件功能(如,注水冷却功能,吸引功能)的安全性、可靠性和有效性进行观...

    词条法规文件;手术

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