...仿制药一致性评价助力优胜劣汰《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，均须开展一致性评价。仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用...
健康行业资讯；专题；医疗卫生改革...要以原研药品作为参比制剂，确保新批准的仿制药质量和疗效与原研药品一致，而对已批准上市的仿制药，将分期分批进行质量一致性评价。一位医药行业分析人士对《每日经济新闻》记者表示，仿制药审评标准的提高，一些研...
医药产业医药经济；分析与评论...4，Q21天为1周期。 每例病人至少接受2周期化疗后评价疗效，化疗期间给止吐、保肝对症治疗。 1.3疗效评价及毒性评价标准疗效按WHO标准分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)。毒性按WHO抗癌药物不良反应分...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2010年第8卷第7期...和临床症状综合评价不同疗法对肠易激综合征(IBS)患者的疗效。2001-01／2002-01消化科门诊符合罗马Ⅱ标准的172例IBS患者，按排便习惯分为便秘为主型、腹泻为主型和腹泻便秘交替型，分别接受一种方案治疗，疗程为8wk．方案A：匹...
参考资料行业资讯；临床快报；消化系统...了广泛的应用。为了明确目前兰州地区氟康唑对真菌病的疗效，笔者于2005年2月～2006年2月用生命科技（中山）生物药业公司生产的氟康唑片治疗真菌病254例，总结如下。 1资料与方法 1.1病例选择 1.1.1入选标准按王爱...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2006年第5卷第8期...医药大学中药学院 中药的价值是治疗疾病，没有疗效就没有价值，失去了疗效就不称其为药。用于衡量商品中药价值的标准称之为质量标准，标准针对中药而言，质量针对疗效而言，实现质量标准有效控制的经典方法是...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；质量管理...药质量与被仿制药差距较大，尚不能达到被仿制药的临床疗效，提高仿制药质量对维护公众健康意义重大。《国家药品安全“十二五”规划》明确提出要用5～10年时间，对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前的仿制药，分...
医药产业药品天地；药界风云；动态【摘要】目的评价中西医结合治疗小儿肺炎的临床疗效。方法将2004年6月～2005年10月我院儿科门诊138例小儿肺炎的患儿随机分为治疗组(78例)和对照组(60例)，对照组采用西医治疗，治疗组在对照组治疗基础上加辨证论治内服中药...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华中西医杂志；2006年第7卷第12期【摘要】目的：观察加替沙星治疗泌尿道感染的临床疗效，细菌清除率，并对其安全性作出评价。方法：对127例泌尿道感染患者随机分为加替沙星治疗组和头孢氨苄对照组，治疗组予以加替沙星400mg，日1次，po；对照组予以头孢...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国民康医学；2007年第19卷第2期...组60例和双数神经科常规护理组60例。采用藤岛一郎吞咽疗效评价标准和才藤提出的吞咽障碍7级评价法为观察标准。康复护理试验组进行系统的康复护理训练。结果早期康复护理试验组藤岛一郎吞咽疗效评价平均得分和才藤吞咽...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2007年第4卷第8期