...2009年9月11日取得国家食品药品监督管理局批准的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗新药证书及药品注册批件，累计生产了1200多万剂甲流疫苗。第三，在诊断试剂与病毒药物抑制方面，达安基因（002030）和下属合营公司广州华生达协作研...
健康行业资讯；专题；禽流感北京科兴公司生产的甲型H1N1流感疫苗临床试验工作进展顺利，至7月28日全部受试者已完成第一针接种及3天安全性观察，初步结果显示疫苗安全可靠。据悉，北京科兴的这次临床试验自7月22日清晨6时开始，至7月25日分批完成1614...
医药产业医药经济；企业观察...企业——江苏延申生物科技股份有限公司研制的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗于正式获得了由国家药监局核发的新药证书(国药证字S20090010)和生产批准文号【国药准字S20090021(15μg/0.5ml/瓶；西林瓶)和国药准字S20090022(15μg/0.5ml/支；预灌...
医药产业药品天地；药界风云；新药...产批件。具备年产2000万支大流行流感疫苗的生产能力●流感病毒裂解疫苗——安尔来福:唯一不含防腐剂的国产流感裂解疫苗,年产能扩至500万支。●甲、乙型肝炎联合疫苗-倍尔来福:国内第一支,全球第二支甲乙肝联合疫苗。●SAR...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...华兰生物之后的第二家获得国家药监局批准生产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗新药证书的国内上市公司。自9月4日国家公布甲型流感疫苗收储计划以来，甲流概念板块收获巨幅上涨，生物制品板块成份区间涨幅为20%，其中龙头公司华...
医药产业医药经济；资本&财经协同狙击甲型H1N1流感入侵——侯云德院士携团队摘得8项世界第一的研究成果当“我国首次对甲型H1N1流感大流行有效防控及集成创新性研究”出现在2014年度国家科技进步一等奖名单时，很多人觉得这份殊荣实至名归。由传染病...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...病毒血凝素HA蛋白为特异性标志物，从接种2009年甲型H1N1流感病毒裂解疫苗志愿者体内获取了识别HA蛋白的特异性记忆B细胞，使用单细胞RT-PCR技术进行抗体可变区基因克隆，获得全人单克隆抗体。全人单抗不存在鼠源异种蛋白的...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...了解，江苏延申目前生产的疫苗有四种，分别为甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、人用狂犬病疫苗、流感病毒裂解疫苗及短棒杆菌注射液。有数据显示，在2008年，江苏延申在国内狂犬疫苗批签发数据榜排名第四位，占据了国内11%的市...
健康行业资讯；医疗动态...克(GSK)于15日宣布一项临床试验结果：接种一针其生产的甲型H1N1流感佐剂疫苗即可起到良好的免疫反应，超过国际上对流感大流行疫苗批准上市的免疫原性标准。 这项在德国进行的试验包括130名年龄介于18到60岁的健康志愿者...
参考资料行业资讯；临床快报；流行病与传染病...品药品监管局批准了国内10家疫苗生产企业研发的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。在疫情肆虐期，全球甲型H1N1流感药品短缺的情况下，批准了国产磷酸奥司他韦扩大生产规模、缩短生产工艺的补充申请；批准了磷酸奥司他韦扩大用...
医药产业药品天地；药界风云；动态