生物等效性实验

...市场上只能算作仿制药。仿制药要通过FDA认证就必定要做生物等效性临床试验。其实该试验的受试人数并不多，所需资金也不是天文数字。国内不少企业，特别是大型国有医药集团与实力雄厚的民营医药企业，并不缺乏资金去聘...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

...批号:0112101。　　1.2.3一氧化氮/一氧化氮合成酶南京建成生物工程公司提供，批号:20031204、20031206。　　1.2.4单硝酸异山梨酯南京白敬宇制药厂生产，批号:20021204。　　1.2.5补肾法组方深圳市中医院心内科提供。　　1.3仪器　　1.3....

参考资料合作平台；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2004年第2卷第9A期

...批号:0112101。1.2.3过氧化物歧化酶/丙二醛试剂盒南京建成生物工程公司提供，批号:20031204、20031206。1.2.4C-反应蛋白试剂盒美国Backman公司提供。1.2.5单硝酸异山梨酯南京白敬宇制药厂生产，批号:20021204。1.2.6补肾法组方深圳市中医...

参考资料合作平台；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2004年第2卷第9B期

仿制药的江湖法则

...近年来也加快了新药研发的脚步。2007年6月，中国制药和生物技术产业“十一五”规划发布，强调必须加大创新药物研发，尤其是拥有自主知识产权的新药研发。规划的一个重要部分就是2008年推出的旨在加快国内药物研发的“国...

医药产业医药经济；分析与评论

...完备，测试技术能力显著提高，进一步扩大在食品安全、生物医药、节能减排、环境保护以及国防建设等重点领域的覆盖范围。国家计量科技基础服务平台(基地)、产业计量测试服务体系、区域发展计量支撑体系等初步建立，计...

健康行业资讯；食品安全；政策调整

...近年来也加快了新药研发的脚步。2007年6月，中国制药和生物技术产业“十一五”规划发布，强调必须加大创新药物研发，尤其是拥有自主知识产权的新药研发。规划的一个重要部分就是2008年推出的旨在加快国内药物研发的“国...

医药产业医药经济；分析与评论

...百万分之二。2011年底，正大天晴对自制产品进行了人体生物等效性研究临床实验，同时与原研产品进行比较。研究结果表明，两种制剂各项药动学参数均为一致，自制制剂相对原研制剂的生物利用度为102.5%，正大天晴产品与进...

医药产业医药经济；企业观察

美国药品注册与知识产权保护

...该法以来的20年间，已经有超过220种治疗罕见病的药物或生物制品进入了市场;相反，在1983年之前的10年里，只有不到10种这样的产品进入市场。　　2.25年市场独占权FDA对新分子实体自批准之日起，给予5年的市场独占权以保护新...

参考资料合作平台；在线期刊；中华现代中西医杂志；2005年第3卷第1期；医院管理

...，批号:0112101。过氧化物歧化酶/丙二醛试剂盒，南京建成生物工程公司提供，批号:20031204、20031206。C-反应蛋白试剂盒，美国Backman公司提供。单硝酸异山梨酯，南京白敬宇制药厂生产，批号:20021204。地黄饮子，深圳市中医院心内...

参考资料合作平台；在线期刊；中华医学研究杂志；2004年第4卷第7期；论著

...血管药理学、新药研发、药代动力学研究。主持完成多项生物等效性试验和药代动力学研究及新药临床研究。主持国家自然科学基金课题3项、省自然科学基金重点项目1项。作为副组长承担并完成863项目2项。在主持国家863项目期...

参考资料医学教育；校园动态；哈尔滨医科大学