...心的协作项目已于1997年正式并入英国NIBSC，另外美国FDA的生物制品评价研究中心（CBER）亦正式列为WHO标准化的协作中心，今后该2个中心应相互协调，适当分工，对各国生物标准化工作起指导和示范作用。2 关于脊灰疫苗规程2...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...理规范》(1998年修订)对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。2.药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别：洁净室(区)空气洁净度级别表━━━━━━...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规国家药品监督管理局令第36号《生物制品批签发管理办法》(试行)于2002年12月6日经国家药品监督管理局局务会议审议通过，现予发布。本办法自2003年1月15日起施行。局长：郑筱萸二○○二年十二月十三日生物制品批签发管理办法...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规第一章总则第一条为加强生物制品质量管理，保证生物制品安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。第二条生物制品批签发（以下...
医药产业医药经济；进出口；对外贸易知识库拼音：shēngwùzhìpǐnpīqiānfāguǎnlǐbànfǎ《生物制品批签发管理办法》于2004年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年7月13日起施行。第一章总则第一条为加强生物制品质量管理，保证生物制品安全、有效，根...
词条法规文件... 第11号 《生物制品批签发管理办法》于2004年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布。本管理办法自公布之日起施行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规