...2002年5月24日前将书面修改意见反馈国家药品监督管理局安全监管司。联系人:李芳,联系电话:010—68355484传真:010—68336683附件:1.关于《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》的修订说明(略)2.《麻醉药品管理办...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...程,加强对处方药、非处方药的流通管理,保证人民用药安全、有效、方便、及时,我局依据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》和《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),制定了《处方药与非处方药流通管理...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...会第十四次会议审议通过的新修订《中华人民共和国食品安全法》引发了人们的广泛关注。这部经全国人大常委会第九次会议和第十二次会议两次审议、三易其稿的新版《食品安全法》,将于今年10月1日起正式实施,内容由原来...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...)生产工艺是否与国家药品监督管理局批准的工艺一致;生产过程的质量控制是否达到国家药品标准的要求。(四)制品原液、半成品和成品的检验项目、方法和结果是否符合国家药品标准的规定。(五)制品包装、标签及使用...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...标准图片。 转基因品种还应当提供农业转移基金生物安全证书。第十四条 品种审定委员会办公室在收到申请书2个月内作出受理或不予受理的决定,并通知申请者。 对于符合本办法第十二条、第十三条规定的,应当受...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规...动物作为基本条件。应用不合格实验动物取得的检定或者安全评价结果无效,所生产的制品不得使用。第二十条供应用的实验动物应当具备下列完整的资料。(一)品种、品系及亚系的确切名称;(二)遗传背景或其来源;(三...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医用实验动物学...作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。 第六十三条产品质量管理文件主要有: 1.药品的申请和审批文件; 2.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...线诊断质量,保障受检者、放射工作人员和公众的健康与安全,根据《放射性同位素与射线装置放射防护条例》,制定本规定。 第二条 本规定适用于中华人民共和国境内,一切使用医用X射线诊断设备的单位和个人。 ...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类...。警示说明应当载明设备性能、可能产生的职业病危害、安全操作和维护注意事项、职业病防护以及应急救治措施等内容。第二十六条向用人单位提供可能产生职业病危害的化学品、放射性同位素和含有放射性物质的材料的,应...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类...盐在储存场地应当分库或者分垛存放,做到防晒、干燥、安全、卫生。 第十三条 碘剂的购置费用以及盐业企业因加碘而发生的各种费用,按照国家有关规定执行。第三章 碘盐的供应 第十四条 省、自治区、直辖市人...
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