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  • SFDA举行首次行政处罚听证会

    ...申报材料造假。调查人员拟依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定对其作出行政处罚。依照《行政处罚法》规定的程序,玉皇药业提出了听证请求。在听证会上,案件调查人员和当事人双方出具了各自的证据,陈述了自己...

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  • 新药原料药、增加新适应症药品不再设立监测期

    ...行原国家药品监督管理局《关于<中华人民共和国药品管理法实施条例>实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知》。并规定本《通知》发布后,新药过渡期自发给新药证书之日起计算。要闻版医药经济报2005年第77期...

    医药产业医药经济;要闻
  • 江西省南昌市食药监局查获假药“滅克尤”

    ...“灭克尤TM3-羧酰胺片”。按照《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第三款第二项的规定,该药按假药论处。直属局已对此立案查处。(据“安徽省食品药品监督管理局”)作者:自动采集

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  • 安徽芜湖查获假药“五子衍宗片”

    ...其功能主治超出国家药典规定范围,违反了《药品监督管理法》相关规定。(据“安徽省食品药品监督管理局”)作者:自动采集

    医药产业药品天地;药界风云;药市动态
  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第11号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依据《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)及《药物非临床研究质量管理规范检查办法》,国家食品药品监督管理局组织有关专家对北京昭衍新药研究中心实施GLP情况进行了检...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第10号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依据《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)及《药物非临床研究质量管理规范检查办法》,国家食品药品监督管理局组织有关专家对山东大学的药物非临床安全性评价研究机构...

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  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第9号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依据《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)及《药物非临床研究质量管理规范检查办法》,国家食品药品监督管理局组织有关专家对军事医学科学院毒物药物研究所(国家北京...

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  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第8号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依据《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)及《药物非临床研究质量管理规范检查办法》,国家食品药品监督管理局组织有关专家对湖北省医药工业研究院有限公司(湖北省药...

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  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第6号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依据《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)及《药物非临床研究质量管理规范检查办法》,国家食品药品监督管理局组织有关专家对国家成都中药安全评价中心实施GLP情况进行...

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  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第5号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依据《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)及《药物非临床研究质量管理规范检查办法》,国家食品药品监督管理局组织有关专家对浙江省医学科学院药物安全评价研究机构实...

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