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  • 2006年3月23日国产医疗器械批件发布通知

    ...北京通用电气华伦医疗设备有限公司21准05-1137MAT-I型双腔球囊扩张导管江西锦胜医疗器械有限公司22准05-1350隐形眼镜多功能护理液海昌隐形眼镜有限公司23准05-1343骨接合植入物金属接骨板(角度接骨板)张家港市苏南医疗器材制造...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 生物医药在沪舞出新活力

    ...好产品。”1999年,落户张江的微创公司开发出我国首根球囊扩张导管,产品技术与国外尚有20年差距;2000年,微创研发出冠状动脉血管支架,与国外的技术差距缩短至四五年;2004年,“火鸟”支架问世,国外支架的售价被迫下...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 揭开医疗器械暴利黑幕的“冰山一角”

    ...术至少需要使用11种医疗器械,包括冠状动脉支架、扩张球囊、导引钢丝、导引导管、Y接头套接、冠脉造影导管、动脉血管鞘、造影导丝、三连三通、三环注射器以及压力延长管等。济南一位从事过心脏介入手术器械销售的李先...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 2006年12月11日进口医疗器械批件发布通知

    ...弯曲扳手Platebender(美国)AcumedLLC.59进05-4038(注册处退回)球囊扩张导管CordisEuropaN.V.60进06-0872丙烯酸树脂骨水泥BiometOrthopaedicsSwitzerlandGmbH61进06-1487人工心脏瓣膜测瓣器套件圣犹达医疗用品有限公司62进06-2395恢复液bioMerieux,sa63进06-1...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医疗器械诊断试剂等四大领域最新发展数据及未来预判

    ...,价格有所下降。从产品看,支架竞争激烈,相应配套的球囊导管和相关耗材生产企业较支架少。从市场份额看,美敦力、雅培和波科第一梯队,市占率约30%,其他为国产企业,如微创、乐普、吉威等。3.心血管介入的未来趋...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2005年8月30日国产医疗器械批件发布通知

    ...瘤消融电极北京博莱德光电技术开发有限公司准05-0368PTCA球囊扩张导管北京乐普医疗器械有限公司准05-0155体外微波肿瘤热疗系统南京庆海微波电子研究所准05-0643腔内气压弹道碎石机杭州好克光电仪器有限公司准05-0681多极射频肿...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2008年3月12日医疗器械进口批件发布通知

    ...:HEMATOLOGYANALYZER日本光电工业株式会社55进07-1269冠状动脉球囊扩张导管英文名称:PrestigeMagnaCoronaryDilatationCatheter日本株式会社戈德曼56进07-0478医用空气压缩机英文名称:VENTILAIRIIMedicalAirCompressor瑞士HAMILTONMEDICALAG57进06-2002丙烯酸树...

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  • 国家局对一次性可注射针刀等61种产品分类界定

    ...。分类编码6866。二十九、桡动脉充气止血绷带:由膨胀球囊、可调型锁扣、充气管路、单向阀四部分构成,用于经皮介入术后,对患者的桡动脉穿刺部位进行临时性压迫止血。为一次性使用无菌产品。作为Ⅱ类医疗器械管理。...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局关于临床分析用氨基酸分析仪等产品分类界定的通知

    ...为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码代号6854。四十三、取石球囊用充气筒。产品预期用途:该产品为球囊充入空气。外观与普通注射针筒相似。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码代号6877。四十四、集便袋清洁剂:由棕榈酸酯、丁二...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA就82种医疗器械产品分类界定征求意见

    ...件:由微波前列腺治疗导管、循环冷却袋和直肠测温充气球囊三部分组成。与微波前列腺治疗仪配合使用,是治疗仪的专用一次性耗材,用于治疗良性前列腺增生症。分类编码6866。2.便携式臭氧治疗仪:由臭氧发生器、输送软管...

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