...定，导致设备不能正常工作或损坏；等等。清洁、消毒和灭菌未对消毒过程确认或确认程序不规范：使用说明书中推荐的对监护电极的消毒方法未经确认，不能对监护电极进行有效消毒；等等。消毒执行不恰当：使用者未按要求...
词条法规文件...要点A.功能性失效、维护不当引起的危害耐腐蚀性能产品灭菌中受到腐蚀，使受腐蚀部分的力学性能降低。选用合适的原材料制造外固定支架，耐腐蚀性不能满足要求的材料，应进行适当的表面处理，如：表面氧化或电镀等，以...
词条法规文件...压不稳定，导致设备不能正常工作或损坏等清洁、消毒和灭菌使用说明书中推荐的清洗、消毒方法未经确认使用者未按要求进行防护、清洗、消毒（如：使用错误的消毒剂）处置和废弃未在使用说明书中对血糖仪或其他部件的处...
词条法规文件...试验GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量（若适用）GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.11-1997医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验YY/T0149-2006不锈钢医...
词条法规文件；手术...明显杂质、斑点、气泡。塑料采血袋内外表面应平整，在灭菌过程中和在温度不超过40℃的贮存期内不应有粘连。塑料采血袋热合线应透明、均匀。采血管和转移管内外表面光洁，不应有明显条纹、扭结和扁瘪。袋中的抗凝保存...
词条...应在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。 十二、空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。 第十五条 厂房必要时应有防尘及捕尘设施。 第十六条 洁净室（区）内使用的干燥用空气...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...应在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。十二、空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。第十五条厂房必要时应有防尘及捕尘设施。第十六条洁净室（区）内使用的干燥用空气、压缩空气和惰性...
词条法规文件...据各工序按工艺要求制订水质标准。 7.输液剂及其它灭菌制剂的新品种和稳定性不好的品种，应留样观察3个月至1年。 8.制剂人员应定期体检，并建立健康档案。按制剂室工艺要求穿专用工作服。 9.做好制剂室的卫生...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...，将其顶端契入支气管分支开口，经气管活检孔缓缓加入灭菌生理盐水，每次30～50ml，总量100～250ml，不应超过300ml。三、标本管理基本要求：（一）标本包装。：所有标本应当放在大小适合的带螺旋盖内有垫圈、耐冷冻的标本...
词条新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒；法规文件；技术指南...44.5受潮√----8044.6进液√脚控开关：IPX48144.7清洗、消毒和灭菌√----8245.2压力容器的水压试验×无压力容器8345.3受压部件应承受最大压力√并应符合YY/T0058-2004、YY/T1043-2004中5.2.4的规定。8445.7压力释放装置√并应符合YY/T0058-2004、YY/T...
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