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  • 抗血友病球蛋白[因子Ⅷ]

    ...复溶时间、水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:依法检查(2010年版药典三部附录ⅧC),仅与抗人血清或血浆产生沉淀线,与抗马、抗牛、抗猪、抗羊血清或血...

    词条
  • 人凝血因子Ⅷ

    ...复溶时间、水分测定、装量差异检查外,应按标示量加入灭菌注射用水,复溶后进行其余各项检定。3.3.1鉴别试验:依法检查(2010年版药典三部附录ⅧC),仅与抗人血清或血浆产生沉淀线,与抗马、抗牛、抗猪、抗羊血清或血...

    词条血液系统药物;促凝血药;药物
  • 助理全科医生培训标准(试行)

    ...不同手术换药及拆线时间;伤口和造瘘口护理。了解:灭菌常用方法灭菌后物品使用期限。外科轮转学习主要疾病和例数要求见表9,基本技能要求见表10。表9外科轮转学习主要疾病和例数要求疾病名称最低例数1.外科感...

    词条法规文件
  • GBZ/T 213—2008 血源性病原体职业接触防护导则

    ...即清洗手和其他部位皮肤或黏膜。6.3.5配备必要消毒灭菌设施,如高压锅等,并应定期维修和更换。6.4管理措施和职业卫生安全操作规程6.4.1采取标准防范加强对医疗机构管理标准防范要求包括:a)配置洗手和洗眼设施...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准
  • 微生态活菌制品总论

    ...色或灰黄色粉末。2.目菌检查:取少量菌粉加入适量灭菌生理氯化钠溶液或其他适宜稀释液后,涂布在适宜琼脂平皿上,在适宜条件下培养,其培养物生长特性和染色镜检特征应符合生产用菌特征。3.杂菌检查:方法...

    词条生物制品;微生态活菌制品;治疗类生物制品
  • WS/T 639—2018 抗菌药物敏感性试验的技术要求

    ...MHA)a)按产品说明称量MHA干粉。b)103.4Kpa、121.3℃高压蒸汽灭菌15min。c)立即放至40℃~50℃水浴锅备用。d)培养基制备完毕后室温下(25℃)校正pH值为7.2~7.4。e)某些营养要求高苛养细菌如流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和链球菌属等...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;药物试验
  • 药品包装用材料、容器管理办法(暂行)

    ...便于清洗,在实际使用过程中,经清洗后需要并可以消毒灭菌药品包装用材料、容器。Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量药品包装用材料、容器。药包材分类目录由国家药品监督管理局制定、公布。第五...

    词条法规文件
  • 乙肝两对半

    ...纤维蛋白原严重缺乏,如肝脏疾病,阻塞性原发性黄疸,肠道灭菌吸收不良综合征,口服肝素等抗凝剂及底(无)纤维蛋白原血症等.3.纤溶活力增加,如继发性愿发性纤溶及血循环中有纤维蛋白降解产物,如抗FⅧ或FⅨ抗体及SLB等.缩短:1.高...

    词条
  • 原料血浆

    ...采浆站应具备与采血、分血浆、还输、化验、保存、消毒灭菌等相适应设备和器材,主要设备应有专人负责,并设置器材设备档案,应有详细使用记录。1.5采浆站应有健全技术档案,包括献血员登记、体检、化验和采血...

    词条生物制品
  • 乳房植入体产品注册技术审查指导原则

    ...准并论证其可靠性,并提供相应验证报告。(4)描述灭菌工艺,提供乳房植入体对该灭菌工艺耐受性支持性资料。4.乳房植入体性能研究技术资料(1)渗出试验:渗出试验只针对硅凝胶填充乳房植入体或其他非生理盐水...

    词条法规文件

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