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  • 麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

    ...YY/T0615.1-2007标示“无菌”医疗器械要求第1部分:最终灭菌医疗器械要求上述标准包括了注册产品标准中涉及到标准。有企业还会根据产品特点引用一些行业外标准和一些较为特殊标准。产品适用及引用标准审...

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  • 第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...重要。(4)耐腐蚀能力(5)电绝缘①工频绝缘能力,在灭菌或消毒后同样保持;②配套使用电切/凝时单独高频绝缘能力,在灭菌或消毒后同样保持。(6)生物相容性(四)产品适用相关标准:1.适用国家标准、行业标...

    词条法规文件
  • 《中药注射剂安全性再评价技术要求》征求意见

    ...辅料、中间体微生物负荷进行有效控制。应采用可靠灭菌方法和条件,保证制剂无菌保证水平符合要求(小容量注射剂及粉针剂微生物存活概率不得高于10-3;大容量注射剂微生物存活概率不得高于10-6),并提供充分...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 心电图机产品注册技术审查指导原则

    ...定一次性使用电极等消耗性材料采购要求,清洁、消毒灭菌方法不明确,重要警告性说明或注意事项不明确等不适当操作说明使用中危害不适当标记(标志、标签),使用不当引起风险:包括清洁消毒不当引起危害...

    词条法规文件
  • 医院感染管理办法释义

    ...工作规范和工作标准;业务管理包括医院感染监测、消毒灭菌与隔离、抗菌药物合理使用、重点部门医院感染预防与控制、医疗废物安全管理等业务内容。二、有效预防和控制医院感染,提高医疗质量,保证医疗安全医院感...

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  • 分子生物学实验基础知识

    ...  LB培养基(1L):10g蛋白胨,5g酵母膏,10gNaCl,高压灭菌,pH7.5。  SOB培养基(1L):20g蛋白胨,5g酵母膏,0.5gNaCl,高压灭菌。另外准备2mol/L镁溶液(1mol/L氯化镁与1mol/L硫酸镁等量混匀,过滤灭菌),临用前加1ml于100ml培养...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;基本实验技术;实验技术
  • 国家质检总局拟规定对乳制品进行三聚氰胺检验

    ...产品生产许可检验。乳制品包括液体乳(巴氏杀菌乳、灭菌乳、调制乳、发酵乳);乳粉(全脂乳粉、脱脂乳粉、部分脱脂乳粉、调制乳粉、牛初乳粉);其他乳制品(炼乳、奶油、干酪等)。乳制品申证单元为3个:液体乳、乳粉...

    健康行业资讯;食品安全;政策调整
  • 人民日报调查菊花茶有毒、杀菌剂超标传闻

    ...获期在10月下旬到11月上旬,天气已经凉爽,不需用药,灭菌药残留问题不需担心。安徽省滁州市滁菊研究所所长龚建国告诉记者,贝芬替在国内就是多菌灵,是防治滁菊真菌病常用药,也是国家允许使用低毒农药,在安徽...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • WS/T 774—2021 新冠肺炎疫情期间现场消毒评价标准

    ...B.2物体表面消毒效果评价:B.2.1自然菌消毒前,用5cm×5cm灭菌规格板放在物体表面,用浸有无菌0.03mol/L磷酸盐缓冲液或生理盐水采样液棉拭子,在规格板内横竖往返各涂抹5次,并随之转动棉拭子,连续采样数个规格板面积,剪...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;消毒灭菌;现场消毒
  • 农药残留真的让人寝食难安吗?

    ...处可见菜农丢弃农药包装袋、包装瓶,有杀虫灭菌,增大等等,类繁多。看着这么多外行人士难以弄懂农药,记者不禁疑惑:每天出现在餐桌上蔬菜被打这么多药能安全吗?马嵬镇还属于省农业厅首批认证...

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