...有效成分和含量，建立了滴丸质量标准、指纹图谱和含量测定方法，对丹参、三七、冰片3种成分的含量均用科学的标准来控制，填补了药典的空白。其体积小、剂量小、毒副作用小，高效、速效、长效以及服用、携带、储存方...
医药产业医药经济；营销...室间交叉复核。初步建立了朱砂、雄黄中不同价态砷汞的测定方法及中药中部分重金属、有机磷和有机氯类农药快速检测方法。其中，重金属检测中所采用的原子荧光法在中药有害元素分析方面的系统研究属自主创新的国际领先...
医药产业药品天地；药界风云；动态...射液使用的原料药材是鲜鱼腥草，改进新鱼腥草素钠含量测定方法并进行稳定性研究等工作后，才可以申请恢复本企业品种的使用。此外，SFDA还要求药品生产企业密切关注本企业上市药品临床使用中的安全性情况，开展相关安...
医药产业药品天地；药界风云；动态...查项目指导原则》、《注射剂中15种常用辅料及相关杂质测定方法》，提高了注射剂品种及常用注射用辅料的质量标准；国家食品药品监督管理局还加强了药品说明书和标签的审核，对80%常年生产的品种说明书和标签变更完成了...
医药产业药品天地；药界风云；动态...射液使用的原料药材是鲜鱼腥草、改进新鱼腥草素钠含量测定方法并进行稳定性研究等工作后可以申请恢复本企业品种的使用。同时，SFDA还要求药品生产企业应密切关注本企业上市药品临床使用中的安全性情况，开展相关安全...
医药产业医药经济；分析与评论...的检测；四是提高质量标准的技术要求，建立多指标含量测定方法；五是尽可能将动物致敏实验列入质量标准；六是引进新技术、新方法对中药注射剂生产全过程进行在线、实时监控；七是提倡中药提取物投料；八是完善中药材...
医药产业医药经济；中医药行业...HTS，筛选出针对疾病源的有效成分组合，结合精密的HPLC测定方法，保证了治疗心脑血管疾病有效成分的理想组合。白云山复方丹参片是全国同类药品中唯一具有防治老年痴呆相关专利和缓释技术研究成果的药物，主要中药材来...
医药产业医药经济；企业观察...业,得心应手。”尤金花说。他们建立阿胶羟脯氨酸含量测定方法,该内控指标将纳入新版国家药典；自主开发出DNA标记技术鉴别胶类中药方法,填补国内空白。“东阿阿胶身为行业领军企业,理应担当引领产业发展和维护消费者利...
医药产业医药经济；企业观察...准，对于药材的重金属含量、农药残留以及指标性成分的测定方法做出了详细规定。专家认为，这些标准是否合理、有无可操作性，还有待商榷。“我国中药材市场上执行的是国家2012版的药典，与实际情况相比较，一些中药材...
医药产业医药经济；中医药行业...行测定，但各地产品的生物活性仍有明显不同，因此生物测定方法会更加有效。四是中药的质量控制问题。针对药材产地、生产工艺等不同可能引起的差异，推进GAP、GMP等尤为重要。但对于成分复杂却又疗效肯定的药品，采用宏...
医药产业医药经济；展会&会议