...包装材料和容器的选择依据及质量标准。 （三）药理毒理研究资料 16、药理毒理研究资料综述。 17、主要药效学试验资料及文献资料。 18、一般药理学的试验资料及文献资料。 19、急性毒性试验资料及文献资...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...用量的12.5倍，下限量的77倍。关键词排毒养颜胶囊临床前毒理学评估PreclinicaltoxicologicalevaluationofhealthandbeautyinnerpurecapsulesZhangLing，LuYing，YangRong，etal.YunnanPharmacologicalLaboratoriesofNaturalProducts，Kunming650031.【Abstract】ObjectiveOraltoxicityofH...
参考资料合作平台；在线期刊；中华中西医杂志；2004年第5卷第10期；论著...配伍及适宜人群与不适宜人群选择合理性的依据。第八条毒理学安全性评价应当符合以下要求：（一）产品及其原料的毒理学试验应当符合现行规定。现行规定中未予明确的，应当在试验报告中进行描述并说明理由。（二）未进...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...2中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.8—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第8部分：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part8:Salmonellatyphimuriumreversemutationassay）由中华人民共和...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；毒理学...料阙如，需保留此项，并说明尚无系统研究资料。【药理毒理】申请药品注册时，按规定进行过系统相关研究的，应列出药理作用和毒理研究两部分内容。药理作用是指非临床药理试验结果，应分别列出与已明确的临床疗效密切...
医药产业药品天地；药界风云；动态...中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.12—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第12部分：体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part12:Invivomammalianbonemarrowchromosomeaberrationtest）...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；染色体畸变；骨髓细胞染色体畸变...中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ/T240.13—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第13部分：哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part13:Mammalianspermatogonium/primaryspermato...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；毒理学；化学品毒理学评价程序和试验方法...互作用】 【药物过量】 【临床试验】 【药理毒理】 【药代动力学】 【贮藏】 【包装】 【有效期】 【执行标准】 【批准文号】 【生产企业】[page] 二、说明书各项内容书写要求 “...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、动物药理、毒理、药代动力学研究等。动物实验包括非临床药理学研究、药代动力学研究和毒理学研究。尽管用动物进行试验一直存在非议，但迄今尚没有发现任何其他能够具有同样...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...包装材料和容器的选择依据及质量标准。 （三）药理毒理研究资料 16、药理毒理研究资料综述。 17、主要药效学试验资料及文献资料。 18、一般药理研究的试验资料及文献资料。 19、急性毒性试验资料及文献...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规