...则要求修改形成。包括概述、一般原则、药学研究、药理毒理学研究、临床研究等部分。《指导原则》要求研制天然药物应符合现代医药理论，注重实验研究证据。其复方制剂应采用主要药效学试验证明处方组成的药效学作用和...
医药产业药品天地；药界风云；新药...望未来，预计研发业务将会继续下降，其中临床前工作、毒理学、工艺开发和小规模生产（以提供临床试验材料）将会大幅度减少。大型CRO初见复苏迹象一些从事早期临床研发的大型CRO，今年下半年应该会初现曙光。但是，规模...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...分以及抗营养因子等方面，没有生物学意义上的差异。在毒理学评价方面，转基因水稻的大鼠90天喂养试验、短期喂养试验、遗传毒性试验、三代繁殖试验、慢性毒性试验等毒性试验结果表明，对试验动物未见不良影响。在致敏...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...，复方三黄胶囊严格遵循了现代医学科学的研究方法。对毒理学、药效学的研究，均是在有资质的国家级和省级重点实验室用现代科学的实验方法完成，以后的临床试验设计、过程、统计方法和疗效评价体系都是按西医方法（GCP...
医药产业药品天地；药界风云；新药...审批中可以减免临床研究和临床前的药效学试验、临床前毒理学试验。同时，15年的概念可以扩展到同类药、同类产品。该法案对中国业界而言喜忧参半。一方面被视为首次承认了中药的“药品地位”，实现“从无门到门槛”的...
医药产业医药经济；中医药行业...分CRO主要从事与新药研发有关的化学、临床前的药理学及毒理学实验等业务内容。比较知名的是无锡的药明康德（WuxiPharmaTech）和北京的BridgePharmaceuticals，其他的还有上海的美迪西生物医药有限公司（ShanghaiMedicilon）、上海华大...
医药产业医药经济；分析与评论...分CRO主要从事与新药研发有关的化学、临床前的药理学及毒理学实验等业务内容。比较知名的是无锡的药明康德（WuxiPharmaTech）和北京的BridgePharmaceuticals，其他的还有上海的美迪西生物医药有限公司（ShanghaiMedicilon）、上海华大...
医药产业医药经济；要闻...妆品行政许可检验规范》规定的全部微生物、卫生化学和毒理学检验项目。认定中国人民解放军空军总医院、上海市皮肤病医院、中山大学附属第三医院、四川大学华西医院、中国医科大学附属第一医院、中国医学科学院皮肤病...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...料安全要求，修订完善了禁限用物质表、通用检测方法、毒理学试验方法及人体安全评价方法标准等内容，以指导化妆品生产企业的研发生产活动，指导消费者科学理性使用产品，以及监管部门科学监管。作者：
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...，高内涵药物筛选还能用于在发现过程早期产生关键性的毒理学数据，有助于对候选药物开发的先后排序和尽早剔除有毒性问题的化合物，减少随后动物试验的需求，因为高内涵药物筛选是以全细胞研究为基础，所以，它能产生...
医药产业药品天地；药界风云；新药