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  • 凉山虫草

    ...山虫草按2g/kg,4g/kg,8g/kg灌胃给药,常规喂养,60天长期毒性试验观察结果表明:大鼠血液细胞学、血液生化学检测均属正常范围,肝、肾组织病理学检查,与对照组比较无明显差异,亦未见其他明显毒副反应。性味:甘;平归...

    词条中医学;中药学;中药材
  • 银杏叶口服液

    ...无影响。对大鼠有升压作用,剂量减半则无升压作用。6.毒性试验:大鼠LD50大于15g/kg,小鼠LD50大于10g/kg。银杏叶口服液的适应证:胸闷心悸,舌强语蹇,半身不遂等。亦用于动脉硬化及冠状动脉供血不足、心绞痛、心肌梗死、...

    词条中成药;循环系统药物;循环系统中成药;药物
  • 猪苓多糖注射液

    ...对D-半乳糖胺诱发的小鼠肝损有显著的预防和治疗作用。毒性试验表明,该药使用安全。中药部颁标准:拼音名:ZhulingDuotangZhusheye标准编号:WS3-B-3490-98本品为多孔菌科真菌猪苓Polyporusumbellatus(Pers)Fries提取的猪苓多糖,加氯化钠...

    词条中成药;中医学;方剂学;方剂
  • 刺五加注射液

    ...剂量按家兔体重每1kg缓缓注射本品7ml,应符合规定。异常毒性试验照异常毒性检查法(二疗附录ⅪC)检查,应符合规定。溶血与凝聚试验2%红细胞混悬液的制备取家兔心脏血,置有玻璃珠的容器内振摇数分钟,或用玻璃棒搅动血...

    词条中成药;神经系统药物;神经系统中成药;其他神经系统中成药;药物
  • 吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂

    ...试验。3.3无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。3.4毒性试验应符合附录1《百日咳菌苗原液制造及检定要求》中2.4.5项的规定。3.5安全试验3.5.1小白鼠法用体重18~20g之健康小白鼠5只,每只皮下注射检品0.5ml观察7日,不得有...

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  • 注射用胸腺五肽

    ...目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。注:参见“胸腺肽注射液”

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  • 钩端螺旋体菌苗

    ...半小时,观察7天,应活存。局部不得有脓肿或坏死。3.3.2毒性试验用体重18~20g之健康小白鼠5只,每只腹腔注射菌苗0.5ml,或用体重350~450g之健康豚鼠2只,腹腔注射菌苗0.5ml,观察7日,应无死亡。3.4免疫力试验按成品菌苗所含...

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  • 冻干流行性乙型脑炎活疫苗

    ...。3.7.3乳鼠传代返祖试验。方法及判定标准同1.3.7项。3.8毒性试验冻干疫苗每支加稀释液2.5ml溶解复原后,用体重12~15g小白鼠4只,每只腹腔注射0.5ml。注射后密切观察,30分钟内不应有异常反应,观察3天应健存。3.9残余牛血清蛋...

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  • 心电图机产品注册技术审查指导原则

    ...》GB/T16886.5-2005《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》GB/T16886.10-2005《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发性超敏反应试验》YY0505-2005《医用电气设备第1-2部分:安全通用标准并列标准:电磁兼容要求和试验》Y...

    词条法规文件
  • 超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则

    ...》GB/T16886.5-2003《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》GB/T16886.10-2005《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验》YY0460-2009《超声洁牙设备》YY/T0751-2009《超声洁牙设备输出特性的测量和公布》YY/T0127....

    词条法规文件

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