...检验和检验项目：pH、K+、Na+、血色素、免疫电泳和异常毒性试验。除此六项外，其他项目均进行检验。 抽查检验比例：中检所为10%，授权批签发工作的药品检验所为40%。 进口人血白蛋白按照进口质量复核标准每批进行...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...十四部分：——第1部分：总则；——第2部分：急性经口毒性试验；——第3部分：急性经皮毒性试验；——第4部分：急性吸入毒性试验；——第5部分：急性眼刺激性／腐蚀性试验；——第6部分：急性皮肤刺激性／腐蚀性试验；...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；毒理学...程序GB15193.1》（征求意见稿）及编制说明.rar2.《急性经口毒性试验GB15193.3》（征求意见稿）及编制说明.rar3.《细菌回复突变试验GB15193.4》（征求意见稿）及编制说明.rar4.《体内哺乳动物红细胞微核试验GB15193.5》（征求意见稿）及...
健康行业资讯；食品安全；政策调整...性及安全试验 用弱毒菌生产时，每亚批菌素抽样只做毒性试验。用体重18～20g小白鼠5只，每只皮下注射布氏菌素0.5ml。注射后3日内全部小白鼠健存，毒性试验判为合格。凡有死亡者应复试1次，如仍有死亡则该批菌素应废弃...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程...1《化学品毒理学评价程序和试验方法第25部分：慢性经皮毒性试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part25:Chronicdermaltoxicitytest）由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布，自2012年03月01日起实施。前言：根据《...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；毒理学；经皮毒性...无菌试验 按《生物制品无菌试验规程》进行。 3.4毒性试验 应符合附录1《百日咳菌苗原液制造及检定要求》中2.4.5项的规定。 3.5安全试验 3.5.1小白鼠法 用体重18～20g之健康小白鼠5只，每只皮下注射检品0.5m...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程...3.3毒性及安全试验用弱毒菌生产时，每亚批菌素抽样只做毒性试验。用体重18～20g小白鼠5只，每只皮下注射布氏菌素0.5ml。注射后3日内全部小白鼠健存，毒性试验判为合格。凡有死亡者应复试1次，如仍有死亡则该批菌素应废弃...
词条...十四部分：——第1部分：总则；——第2部分：急性经口毒性试验；——第3部分：急性经皮毒性试验；——第4部分：急性吸入毒性试验；——第5部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验；——第6部分：急性皮肤刺激性/腐蚀性试验；—...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；染色体畸变；骨髓细胞染色体畸变...包括急性毒性、长期毒性、安全药理学、生殖毒性、遗传毒性试验，必要时还需进行致癌性等试验研究；根据天然药物给药途径、制剂特点等，可能需进行相应的制剂安全性试验（过敏性试验、溶血性试验、局部刺激性试验）、...
词条法规文件...用习惯的（不包括微生物类），原则上应当进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验、90天经口毒性试验、致畸试验和生殖毒性试验、慢性毒性和致癌试验及代谢试验。2.仅在国外个别国家或国内局部地区有食用习惯的（不包...
健康行业资讯；食品安全；政策调整