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  • 涉汞药品符合国家药典标准中药协会力挺同仁堂

    ...经过炮制去毒后,能够入药使用。“不能一提到汞就觉得毒性很大,封杀朱砂的言论不客观。”随着生活水平提高,人们谈“毒”色变。专家指出,不少中药品种缺乏严谨的临床数据支撑,导致中药频频陷入信任危机。“国家要...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 云南白药:产品未测到严重反应回收影响小

    ...特炮制、生产工艺,在加工过程中,已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱,云南白药系列产品总体安全可靠。香港卫生署依据未标示成份,要求回收部分品种并不表明药品本身存在问题,而且香港方面也从未收到过不良反应...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 云南白药风波不断保护类中药能否透明再遭热议

    ...有未标示的乌头类生物碱。云药辩称炮制后乌头碱类物质毒性消解或减弱此次涉及回收的五款产品,分别为云南白药不同批次的云南白药胶囊、云南白药散剂、云南白药膏、云南白药气雾剂和云南白药酊。卫生署暂未接获市民使...

    医药产业医药经济;企业观察
  • SFDA关于硅橡胶充填式人工乳房产品注册有关问题的通知

    ...五)若临床随访资料缺乏充分的统计数据,则需补充生殖毒性、遗传毒性(染色体畸变、微核)、慢性毒性与免疫原性的生物学评价资料或检测报告;(六)原材料供应商的企业名称、材料牌号、原材料的购销合同与发票。二、...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中国科学报:中药不能承受之“重”?

    ...主要成分中含有砷,这种物质被视为具有与重金属相当的毒性。与之类似的还有含汞的朱砂。中医理论认为:“(朱砂)养心气、养心血、养肾、养脾、安胎,可以解毒、发汗,随佐使而见功,无所往而不可。不过,含有雄...

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  • 我国将耗资100万元建中药质量控制体系

    ...中有不良反应的“主凶”。据悉,有关部门将对5类含有毒性成分的中药进行安全评价,并启动耗资100万元的课题研究,以建立中药质量的控制体系。据上海药品不良反应中心统计,2004年上半年收到不良反应报告1289份,其中中药...

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  • 美婴儿食品发现蓖麻毒素

    ...蓖麻毒素的纯度不高,因此不像纯净的蓖麻毒素具有致命毒性。这次发现的蓖麻毒素毒性较低,是蓖麻子的天然成分,可以从某些观赏植物中获得。食品和药物管理局食品安全和应用营养学中心首席医学官员戴维·艾奇逊博士说...

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  • 药监局介绍如何对上市药品进行风险效益评估

    ...个事情。我要问的问题,刚才新华社记者问了,关于长期毒性实验的问题,我在目前看到的报道当中有的报道说没有做长期毒性实验,有的报道说了作了长期毒性实验了。首先我想请问什么叫长期毒性实验?因为我以前只知道有...

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  • 再评价助推中药注射剂产业升级促进优胜劣汰

    ...危重症治疗领域具有化学药不可替代的优势,尤其是在病毒性感染引起的流感危急重症方面,有着良好的临床疗效。有关数据显示,2006年~2008年中药注射剂在心脑血管领域的使用比例达到了22.39%。卫生部发布的《甲型H1N1流感诊...

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  • 《中药注射剂安全性再评价技术要求》征求意见

    ...程中可在不影响药品有效成分的前提下,去除无效的已知毒性成分,并进行相应研究。7.注射剂生产的全过程均应严格执行GMP相关要求,并采取措施防止细菌污染,对原辅料、中间体的微生物负荷进行有效控制。应采用可靠的灭...

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