欧盟针对原料药进口的62号令今年7月即将正式执行。记者3日采访正参加第113届广交会的中国医药商发现，该指令提高了原料药的准入门槛，中国药企出口欧盟无疑将遭遇新的危机，有中国药企更声称原料药企业洗牌局面将不可...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊在2004年之前，欧盟没有针对植物用药的相关规定，各成员国实施各自不同的注册程序和管理办法。欧盟市场的中草药大多以食品、保健品、植物药原料或农副土特产品的形式流通。各成员国法规上的差别使药品的质量、安全和...
医药产业医药经济；中医药行业...据了解，该疫苗对成人组的效果达到百分之九十以上，而欧盟的标准是百分之七十。目前，沪产首批疫苗成品的样品已被送往国家药监部门，接受最后的检测和评审，一但通过就将正式投入大规模批量生产。作者：
医药产业药品天地；药界风云；新药近日，围绕着中国中药和欧盟市场的讨论正在升级。起因于欧盟2004年出台的《传统植物药注册程序指令》，该指令规定，若产品在2011年4月30日前不能完成注册，将不能在欧盟境内销售和使用。如今，大限将至，还没有一家中国...
医药产业医药经济；中医药行业...GMP和GDP标准，并将由得到认可的第三方审核机构实施验证欧盟领导人似乎已经同意在欧洲各地进一步加强努力，以建立起一个强有力的辅料认证体系。国际药用辅料协会欧洲分会（IPEC-Europe）与欧洲精细化工集团（EFCG）和其它贸...
医药产业医药经济；环球...。[主要观点]在长达7年的宽限期内，没有一家中药企业向欧盟成员国正式递交注册申请。这反映了中医药企业整体实力不足，国际视野不开阔，发展的意识不强烈，说到底，是一个行业缺乏理想的短视表现。中药没理想——欧盟...
医药产业医药经济；中医药行业中国医药出口的重要市场欧盟不断抬高准入门槛，让不少国内药企被挡在门外不得进入。昨日，北京商报记者从中国医药保健品进出口商会（以下简称“医保商会”）获悉，由于欧盟境内发现药品造假现象快速增长，故欧盟发布...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...，我国已经有5家化学药制剂生产企业的部分品种通过了欧盟或欧盟国家的cGMP认证，获得了进入欧盟市场的通行证。医药行业“十一五”发展指导意见中提到的一个目标是，在化学药物制剂领域，争取有5个制剂产品取得美国或欧...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析虽然有消息表明，欧盟委员会两年前公布的《报废电子电气设备指令》（WEEE指令）正式实施日期可能将从原定的今年8月13日再往后推迟一些，但这丝毫没有减少我国医疗器械行业对该指令的关注。国内相关行业协会、商会普遍...
医药产业药品天地；药界风云；动态美国和欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者，而且是医疗器械的消费大国，已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系，在国际社会上有着重要的影响，国际协调组织GHTF的指导性文件的大部分内容即是建立在美...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备