...关系。新华制药以此为契机，一方面，不断学习美国FDA、欧盟、日本等国家有关GMP的先进质量管理方法及理念，另一方面，将国外知名制药企业先进的质量控制手段及管理方法融入自己企业的日常管理中。也正是靠着这种优势，...
医药产业医药经济；企业观察...进入对传统药和植物药进行立法管理的时代。澳大利亚、欧盟、加拿大等西方发达国家已对中医药或传统医药实行立法管理，英国已启动中医药捆绑立法程序。”在近日召开的“中国中药饮片产业国际化战略研讨会”上，中国医...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...多个生物药物种绝大部分都属于改进型仿制的生物药物。欧盟生物仿制药审批标准正在不断完善，日韩已经建立各自生物仿制药审批标准。美国正在建立生物仿制药审批标准，类似欧盟，但会保留更多灵活性。我国药物审批法规...
医药产业医药经济；企业观察...呈现了零增长的局面，而不是彻底的萎缩。在5个主要的欧盟国家，制药行业落后的表现更多的是因为紧缩和政府出现了财政问题。在这些国家，独家销售权丧失之后的专利失效没有对制药公司的销售收入产生显著的影响，这是...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...抗癌新药。双环铂的胶囊和注射液在中国、美国、俄国、欧盟等国家和地区均获得发明专利权。双环铂临床试验以小细胞肺癌为试验病种，临床结果显示：双环铂的胃肠道副反应和骨髓抑制均低于其他铂类抗癌药，也明显优于世...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...例如发酵类企业的COD、BOD和总氰化物排放要求与最严格的欧盟标准相接近，其中，COD的排放标准由去年首次征求意见时的150mg/L降到了120mg/L，而更早之前的《污水排放标准》的限制则为300mg/L，环保门槛足足上调了1倍多。他说，...
医药产业医药经济；要闻...（ICH）成立人用药品注册技术规定国际协调会议（ICH）由欧盟、日本和美国三方的药品管理部门和生产部门组成，为打破全球药品贸易壁垒，缩小欧美日药品注册的技术要求差异，为药品研究开发、审批上市制定1个统一的国际...
医药产业药品天地；药界风云；动态...代75％的中东石油进口，这就是指生物液体燃料的替代。欧盟提出的2012年的目标是生物燃料所占比例10％，2050年是50％。巴西在去年国际会议上发展到由现在的1240万吨，发展到2025年7200吨，远期是3.2亿吨。在去年瑞典召开国际会...
医药产业医药经济；企业观察...监管中。目前，美国、加拿大、澳大利亚、日本、韩国及欧盟等国家和地区都建立了相关的违法药品强制召回制度。问题药品的召回，体现了政府、企业对百姓用药安全和企业信誉的一种负责态度。遗憾的是，在我国除武汉等地...
医药产业药品天地；药界风云；动态...市场的大门。目前，海正已有40多个产品通过了美国FDA、欧盟EDQM、澳大利亚TGA等认证，销往世界30多个国家和地区，成为国内同行通过认证最多的企业之一。今年7月，海正迎来了第14次FDA现场检查。美国食品药品监督管理局官员...
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